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Blocco femorale/sciatico per chirurgia del ginocchio

23 dicembre 2016 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Blocco continuo del nervo femorale e blocco del nervo sciatico single shot rispetto alla morfina intratecale per l'artroplastica totale del ginocchio

L'artroplastica del ginocchio ha un alto potenziale di dolore postoperatorio. Questo studio confronta l'analgesia e il sanguinamento postoperatorio da morfina intratecale con i blocchi femorali continui e un singolo colpo del nervo sciatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a confrontare la morfina intratecale come tecnica per l'analgesia con il blocco del nervo femorale associato a un blocco del nervo sciatico a colpo singolo. Sono stati valutati l'efficacia analgesica, l'incidenza di effetti avversi e il sanguinamento postoperatorio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni, stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da I a III sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni, stato fisico ASA IV o V, infezione vicino al sito di puntura, disturbi della coagulazione, disturbi neurologici preesistenti, segnalazione di allergia ad anestetici locali, gravidanza e allattamento, controindicazioni al blocco spinale e rifiuto di firmare un modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco femorale
blocco del nervo femorale seguito dal posizionamento di un catetere per infusione continua e da un blocco "single shot" del nervo sciatico
Procedura: blocco del nervo femorale
blocco del nervo femorale seguito da posizionamento del catetere per infusione continua e blocco "single shot" del nervo sciatico al termine dell'intervento
Comparatore attivo: Morfina
morfina intratecale
Procedura: morfina
Iniezione intratecale di morfina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia analgesica
Lasso di tempo: basale (zero ore: dimissione dall'unità di cura post-anestesia-PACU), 24 ore, 48 ore, 72 ore
Dolore con scala di valutazione numerica verbale (VNRS). VNRS ha 11 punti, da zero a 10 (zero = nessun dolore, 1-3 = dolore lieve, 4-5 = dolore moderato, 7-9 = dolore intenso, 10 = dolore insopportabile).
basale (zero ore: dimissione dall'unità di cura post-anestesia-PACU), 24 ore, 48 ore, 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento postoperatorio
Lasso di tempo: basale (dimissione dall'unità di cura post-anestesia-PACU), 24 ore, 48 ore, 72 ore
Volume di sanguinamento postoperatorio (ml)
basale (dimissione dall'unità di cura post-anestesia-PACU), 24 ore, 48 ore, 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alfredo J Mansur, MD. PhD, Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa-CAPPesq - HCFMUSP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0257/09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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