Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Femorální/ischiatický blok pro operaci kolene

23. prosince 2016 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Nepřetržitá blokáda femorálního nervu a blokáda sedacího nervu s jedním výstřelem ve srovnání s intratekálním morfiem u totální endoprotézy kolena

Artroplastika kolena má vysoký potenciál pro pooperační bolesti. Tato studie srovnává analgezii a pooperační krvácení z intratekálního morfinu s kontinuální blokádou femorálního a jednorázového sedacího nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat intratekální morfin jako techniku ​​pro analgezii s blokádou femorálního nervu spojenou s blokádou sedacího nervu jednou ranou. Byla hodnocena analgetická účinnost, výskyt nežádoucích účinků a pooperační krvácení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 18 let, fyzický stav American Society of Anesthesiologists (ASA) od I do III, kteří podstoupili totální endoprotézu kolena

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let, fyzický stav ASA IV nebo V, infekce v blízkosti místa vpichu, poruchy koagulace, již existující neurologické poruchy, hlášení alergie na lokální anestetika, těhotenství a kojení, kontraindikace spinální blokády a odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stehenní blokáda
blokáda femorálního nervu následovaná zavedením katétru pro kontinuální infuzi a „jednorázovým“ blokem sedacího nervu
Postup: blokáda stehenního nervu
blokáda femorálního nervu následovaná zavedením katétru pro kontinuální infuzi a „jednorázovým“ blokem sedacího nervu na konci operace
Aktivní komparátor: Morfium
intratekální morfin
Postup: morfium
Intratekální injekce morfinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetická účinnost
Časové okno: základní linie (nula hodin: propuštění jednotky poanesteziologické péče-PACU), 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
Bolest s verbální číselnou stupnicí hodnocení (VNRS). VNRS má 11 bodů, od nuly do 10 (nula = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-5 = střední bolest, 7-9 = silná bolest, 10 = nesnesitelná bolest).
základní linie (nula hodin: propuštění jednotky poanesteziologické péče-PACU), 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační krvácení
Časové okno: základní linie (propuštění jednotky poanesteziologické péče-PACU), 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
Pooperační objem krvácení (ml)
základní linie (propuštění jednotky poanesteziologické péče-PACU), 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alfredo J Mansur, MD. PhD, Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa-CAPPesq - HCFMUSP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0257/09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blokáda stehenního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit