Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Femoral/ischiasblock för knäkirurgi

23 december 2016 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Kontinuerlig femoral nervblockad och ischiasnervblockering i ett skott jämfört med intratekalt morfin för total knäprotesplastik

Knäprotesplastik har stor potential för postoperativ smärta. Denna studie jämför analgesi och postoperativ blödning från intratekal morfin med kontinuerliga lårbens- och engångsblockader av ischiasnerven.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att jämföra intratekalt morfin som en teknik för analgesi med lårbensnervens blockad i samband med en blockad av ischiasnerven i ett skott. Smärtstillande effekt, förekomsten av biverkningar och postoperativ blödning utvärderades

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status från I till III som genomgick total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år, ASA IV eller V fysisk status, infektion nära punkteringsstället, koagulationsrubbningar, redan existerande neurologiska störningar, allergirapporter till lokalanestetika, graviditet och amning, kontraindikationer mot spinal blockering och vägran att underteckna ett informerat samtyckesformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lårbensblockad
femoral nervblockad följt av en kateterplacering för kontinuerlig infusion och ett "single shot" block av ischiasnerven
Procedur: blockad av lårbensnerven
femoral nervblockad följt av en kateterplacering för kontinuerlig infusion och ett "single shot" block av ischiasnerven i slutet av operationen
Aktiv komparator: Morfin
intratekalt morfin
Procedur: morfin
Intratekal morfininjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande effekt
Tidsram: baslinje (noll timme: utskrivning av post-anestesi vårdenhet-PACU), 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar
Smärta med verbal numerisk betygsskala (VNRS). VNRS har 11 poäng, från noll till 10 (noll= ingen smärta, 1-3 = lätt smärta, 4-5 = måttlig smärta, 7-9 = svår smärta, 10 = outhärdlig smärta).
baslinje (noll timme: utskrivning av post-anestesi vårdenhet-PACU), 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ blödning
Tidsram: baslinje (utskrivning av post-anestesivårdenhet-PACU), 24h, 48hs, 72hs
Postoperativ blödningsvolym (ml)
baslinje (utskrivning av post-anestesivårdenhet-PACU), 24h, 48hs, 72hs

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Utredare

  • Studierektor: Alfredo J Mansur, MD. PhD, Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa-CAPPesq - HCFMUSP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2016

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0257/09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäskador

Kliniska prövningar på blockad av lårbensnerven

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera