Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Femoral/Iskiasblok til knækirurgi

23. december 2016 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Kontinuerlig femoral nerveblokade og enkelt skud iskiasnerveblokade sammenlignet med intrathecal morfin til total knæarthroplastik

Knæarthroplastik har et stort potentiale for postoperative smerter. Denne undersøgelse sammenligner analgesi og postoperativ blødning fra intrathekal morfin med den kontinuerlige lårbens- og en enkelt skuds iskiasnerveblokader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne intratekal morfin som en teknik til analgesi med den femorale nerveblokade forbundet med en enkelt-skuds iskiasnerveblokade. Analgetisk effekt, forekomsten af ​​bivirkninger og postoperativ blødning blev evalueret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status fra I til III, som gennemgik total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år, ASA IV eller V fysisk status, infektion nær punkteringsstedet, koagulationsforstyrrelser, eksisterende neurologiske lidelser, allergirapportering til lokalbedøvelse, graviditet og amning, kontraindikationer for spinalblokade og afvisning af at underskrive en informeret samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lårbensblokade
femoral nerveblokade efterfulgt af et kateterplacering til kontinuerlig infusion og en "single shot" blokering af iskiasnerven
Procedure: femoral nerveblokade
femoral nerveblokade efterfulgt af et kateterplacering til kontinuerlig infusion og en "single shot" blokering af iskiasnerven ved slutningen af ​​operationen
Aktiv komparator: Morfin
intratekal morfin
Procedure: morfin
Intratekal morfininjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk virkning
Tidsramme: baseline (nul time: udskrivelse af post-anæstesi plejeenhed-PACU), 24 timer, 48 timer, 72 timer
Smerter med verbal numerisk vurderingsskala (VNRS). VNRS har 11 point, fra nul til 10 (nul= ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-5 = moderat smerte, 7-9 = svær smerte, 10 = uudholdelig smerte).
baseline (nul time: udskrivelse af post-anæstesi plejeenhed-PACU), 24 timer, 48 timer, 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ blødning
Tidsramme: baseline (udskrivning af post-anæstesi plejeenhed-PACU), 24 timer, 48 timer, 72 timer
Postoperativ blødningsvolumen (ml)
baseline (udskrivning af post-anæstesi plejeenhed-PACU), 24 timer, 48 timer, 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Alfredo J Mansur, MD. PhD, Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa-CAPPesq - HCFMUSP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

29. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2016

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0257/09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæskader

Kliniske forsøg med femoral nerveblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner