Bloqueio femoral/ciático para cirurgia do joelho
23 de dezembro de 2016 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Bloqueio Contínuo do Nervo Femoral e Bloqueio Único do Nervo Ciático Comparado à Morfina Intratecal para Artroplastia Total do Joelho
A artroplastia do joelho tem um alto potencial de dor pós-operatória.
Este estudo compara a analgesia e o sangramento pós-operatório de morfina intratecal com os bloqueios femorais contínuos e do nervo ciático em injeção única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar a morfina intratecal como técnica de analgesia com o bloqueio do nervo femoral associado ao bloqueio do nervo ciático em injeção única.
A eficácia analgésica, a incidência de efeitos adversos e o sangramento pós-operatório foram avaliados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos, estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) de I a III, submetidos à artroplastia total do joelho
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos, estado físico ASA IV ou V, infecção próxima ao local da punção, distúrbios de coagulação, distúrbios neurológicos preexistentes, relato de alergia a anestésicos locais, gravidez e lactação, contraindicações para raquianestesia e recusa em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bloqueio femoral
bloqueio do nervo femoral seguido de colocação de cateter para infusão contínua e bloqueio "single shot" do nervo ciático
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bloqueio do nervo femoral seguido de colocação de cateter para infusão contínua e bloqueio "single shot" do nervo ciático ao final da cirurgia
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Comparador Ativo: Morfina
morfina intratecal
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Injeção intratecal de morfina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia Analgésica
Prazo: basal (zero hora: alta da sala de recuperação pós-anestésica-SRPA), 24hs, 48hs, 72 horas
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Dor com escala de avaliação numérica verbal (VNRS).
A VNRS tem 11 pontos, de zero a 10 (zero= sem dor, 1-3 = dor leve, 4-5 = dor moderada, 7-9 = dor intensa, 10 = dor insuportável).
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basal (zero hora: alta da sala de recuperação pós-anestésica-SRPA), 24hs, 48hs, 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento pós-operatório
Prazo: basal (alta da sala de recuperação pós-anestésica-SRPA), 24hs, 48hs, 72 horas
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Volume de sangramento pós-operatório (ml)
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basal (alta da sala de recuperação pós-anestésica-SRPA), 24hs, 48hs, 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alfredo J Mansur, MD. PhD, Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa-CAPPesq - HCFMUSP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bujedo BM, Santos SG, Azpiazu AU. A review of epidural and intrathecal opioids used in the management of postoperative pain. J Opioid Manag. 2012 May-Jun;8(3):177-92. doi: 10.5055/jom.2012.0114.
- Bauer MC, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Regional analgesia techniques for total knee replacement. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Oct;27(5):501-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000115.
- Guay J, Kopp S. Epidural pain relief versus systemic opioid-based pain relief for abdominal aortic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 5;2016(1):CD005059. doi: 10.1002/14651858.CD005059.pub4.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Li XM, Huang CM, Zhong CF. Intrathecal morphine verse femoral nerve block for pain control in total knee arthroplasty: A meta-analysis from randomized control trials. Int J Surg. 2016 Aug;32:89-98. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.06.043. Epub 2016 Jul 6.
- Kadic L, Boonstra MC, DE Waal Malefijt MC, Lako SJ, VAN Egmond J, Driessen JJ. Continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty? Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Aug;53(7):914-20. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01965.x. Epub 2009 Apr 15.
- Grape S, Kirkham KR, Baeriswyl M, Albrecht E. The analgesic efficacy of sciatic nerve block in addition to femoral nerve block in patients undergoing total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2016 Oct;71(10):1198-209. doi: 10.1111/anae.13568. Epub 2016 Jul 29.
- Raj PP, Parks RI, Watson TD, Jenkins MT. A new single-position supine approach to sciatic-femoral nerve block. Anesth Analg. 1975 Jul-Aug;54(4):489-93. doi: 10.1213/00000539-197507000-00020.
- Alvarez NER, Ledesma RJG, Hamaji A, Hamaji MWM, Vieira JE. Continuous femoral nerve blockade and single-shot sciatic nerve block promotes better analgesia and lower bleeding for total knee arthroplasty compared to intrathecal morphine: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2017 May 12;17(1):64. doi: 10.1186/s12871-017-0355-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0257/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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