過体重患者におけるアディポネクチンと心血管疾患の危険因子の変化
2016年8月29日 更新者:Prof.Mehdi Kargarfard、University of Isfahan
運動ベースの心臓リハビリテーション
この研究の目的は、8週間の運動ベースの心臓リハビリテーションが、太りすぎの冠状動脈性心臓病患者のアディポネクチンと心血管疾患の危険因子を改善できるかどうかを判断することでした.
患者は、次の場合に研究に含まれました。身体的、生理学的、および心理的テストの後にそうすることが承認されました。定期的な身体活動に参加しなかった; -少なくとも3か月間安定した心不全がありました。
除外基準には以下が含まれます:過去4か月以内の手術歴。不安定狭心症、心筋梗塞の急性期、および/または不安定な不整脈がありました;閉塞性心筋症、運動誘発性虚血または不整脈、制御不能な不整脈、安静時血圧が 200/120 ミリメートル水銀を超える、大動脈弁狭窄症、および/または末梢動脈疾患を患っていた;神経筋および/または筋骨格疾患による運動制限;トレッドミルテストで最大の努力を妨げる健康上の問題がありました。
対象集団には、心筋梗塞の病歴があり、うっ血性心不全と診断され、イスファハン心血管研究センターに紹介されたすべての患者が含まれていました。
太りすぎの冠状動脈性心臓病患者 60 人を、8 週間、週 3 回の運動を行うグループ (n=30)、または運動をしないコントロール グループ (n=30) に無作為に割り当てました。
エクササイズ セッションは、最大心拍数の 60 ~ 85% で行われ、45 ~ 60 分間続き、10 分間のウォームアップ、40 分間のエアロビクス エクササイズ (静止サイクリング、ウォーキングおよび/またはジョギング、柔軟性、バランス エクササイズで構成される) が含まれます。 、および体重負荷活動と 10 分間のクールダウン。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 彼らは、身体的、生理学的、心理的テストの後にそうすることが承認されました。イスファハン市に住み、働いていた。定期的な身体活動に参加しなかった; -少なくとも3か月間安定した心不全がありました。
除外基準:
- -過去4か月以内の手術歴
- 不安定狭心症、心筋梗塞(MI)の急性期、および/または不安定な不整脈があった
- 閉塞性心筋症、運動誘発性の虚血または不整脈、制御されていない不整脈、200/120 ミリメートル水銀 (mmHg) を超える安静時血圧、大動脈弁狭窄症、および/または末梢動脈疾患を患っていた
- あらゆるタイプの整形外科、腰痛、6ヶ月未満の骨折などの神経筋および/または筋骨格疾患による運動制限
- DMなどの制御されていない全身性疾患; 75歳以上
- トレッドミルテストで最大の努力を妨げる健康上の問題があった
- うつ病と不安神経症を評価するスクリーニングアンケートに回答できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
実験グループは8週間の運動トレーニングを行いました
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最大心拍数の 60 ~ 85% で 45 ~ 60 分間運動し、10 分間のウォームアップと 40 分間の有酸素運動を含み、静止サイクリング、ウォーキング、および/またはジョギングで構成される
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実験的:コントロール
対照群は、運動トレーニングを一切行いませんでした。
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彼らは 8 週間、アリの運動訓練を行いませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アディポネクチンの血清レベルに対する運動ベースの心臓リハビリテーションの効果は、ELISA法によって測定されました
時間枠:8週間まで
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運動セッションは、最大心拍数の 60 ~ 85% で行われ、45 ~ 60 分間続きました。
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8週間まで
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脂質に対する運動ベースの心臓リハビリテーションの効果はELISA法によって測定されました
時間枠:8週間まで
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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運動ベースの心臓リハビリテーションが体重に及ぼす影響を測定しました
時間枠:8週間まで
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8週間まで
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身長に対する運動ベースの心臓リハビリテーションの効果が測定されました
時間枠:8週間まで
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8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月29日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201527898IR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。