Alterações na adiponectina e nos fatores de risco para doenças cardiovasculares em pacientes com excesso de peso
29 de agosto de 2016 atualizado por: Prof.Mehdi Kargarfard, University of Isfahan
Reabilitação Cardíaca Baseada em Exercício
Este estudo teve como objetivo determinar se oito semanas de reabilitação cardíaca baseada em exercícios poderiam melhorar a adiponectina e os fatores de risco de doença cardiovascular em pacientes com doença cardíaca coronária com excesso de peso.
Os pacientes foram incluídos no estudo se: foram aprovados para fazê-lo após um teste físico, fisiológico e psicológico; não praticava atividade física regular; teve insuficiência cardíaca estável por pelo menos 3 meses.
Os critérios de exclusão incluíram: história de cirurgia nos últimos 4 meses; apresentava angina instável, fase aguda de infarto do miocárdio e/ou arritmia instável; tinha cardiomiopatia obstrutiva, isquemia induzida por exercício ou arritmias, arritmias não controladas, pressão arterial em repouso superior a 200/120 milímetros de mercúrio, estenose aórtica e/ou doença arterial periférica; limitação do exercício por doença neuromuscular e/ou musculoesquelética; apresentavam algum problema de saúde que impedisse o esforço máximo no teste de esteira.
A população-alvo incluiu todos os pacientes com histórico de infarto do miocárdio e diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva encaminhados ao Isfahan Cardiovascular Research Centre.
60 pacientes com doença cardíaca coronária com excesso de peso foram aleatoriamente designados para um grupo de exercícios de oito semanas, três vezes por semana (n = 30) ou um grupo de controle sem exercícios (n = 30).
As sessões de exercícios ocorreram em 60-85% da frequência cardíaca máxima, duraram 45-60 minutos e incluíram um aquecimento de 10 minutos, 40 minutos de exercícios aeróbicos, consistindo em ciclismo estacionário, caminhada e/ou corrida, flexibilidade, exercícios de equilíbrio , e atividade de sustentação de peso e um resfriamento de 10 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- foram aprovados na sequência de um teste físico, fisiológico e psicológico; residia e trabalhava na cidade de Isfahan; não praticava atividade física regular; teve insuficiência cardíaca estável por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- história de cirurgia nos últimos 4 meses
- teve uma angina instável, fase aguda de infarto do miocárdio (IM) e/ou arritmia instável
- tinha cardiomiopatia obstrutiva, isquemia induzida por exercício ou arritmias, arritmias não controladas, pressão arterial em repouso superior a 200/120 milímetros de mercúrio (mmHg), estenose aórtica e/ou doença arterial periférica
- limitações de exercício devido a doença neuromuscular e/ou musculoesquelética, como qualquer tipo de ortopedia, lombalgia, fratura óssea com menos de 6 meses
- doença sistêmica descontrolada, como DM; tinham 75 anos ou mais
- teve algum problema de saúde que impedisse o esforço máximo no teste de esteira
- incapazes de responder aos questionários de triagem avaliando depressão e ansiedade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
grupo experimental fez 8 semanas de treinamento físico
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Fazer exercício a 60-85% da frequência cardíaca máxima, durou 45-60 minutos e incluiu um aquecimento de 10 minutos, 40 minutos de exercícios aeróbicos, consistindo em ciclismo estacionário, caminhada e/ou corrida
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Experimental: Ao controle
O grupo controle não fez nenhum treinamento físico.
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Eles não fizeram treinamento de exercícios de formigas durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da reabilitação cardíaca baseada em exercícios nos níveis séricos de adiponectina foi medido pelo método ELISA
Prazo: até 8 semanas
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As sessões de exercício ocorreram em 60-85% da frequência cardíaca máxima, duraram 45-60 minutos.
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até 8 semanas
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O efeito da reabilitação cardíaca baseada em exercícios sobre os lipídios foi medido pelo método ELISA
Prazo: até 8 semanas
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até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O efeito da reabilitação cardíaca baseada em exercícios sobre o peso foi medido
Prazo: até 8 semanas
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até 8 semanas
|
|
O efeito da reabilitação cardíaca baseada em exercícios na altura foi medido
Prazo: até 8 semanas
|
até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201527898IR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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