Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i risikofaktorer for adiponectin og kardiovaskulære sygdomme hos overvægtige patienter

29. august 2016 opdateret af: Prof.Mehdi Kargarfard, University of Isfahan

Træningsbaseret hjerterehabilitering

Denne undersøgelse havde til formål at afgøre, om otte ugers træningsbaseret hjerterehabilitering kunne forbedre risikofaktorer for adiponectin og kardiovaskulære sygdomme hos overvægtige patienter med koronar hjertesygdom. Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvis: de blev godkendt til at gøre det efter en fysisk, fysiologisk og psykologisk test; deltog ikke i regelmæssig fysisk aktivitet; havde stabilt hjertesvigt i mindst 3 måneder. Eksklusionskriterier inkluderede: en historie med operation inden for de foregående 4 måneder; havde en ustabil angina, akut fase af myokardieinfarkt og/eller ustabil arytmi; havde obstruktiv kardiomyopati, træningsinduceret iskæmi eller arytmier, ukontrollerede arytmier, hvileblodtryk mere end 200/120 millimeter kviksølv, aortastenose og/eller perifer arteriesygdom; træningsbegrænsninger på grund af neuromuskulær og/eller muskuloskeletal sygdom; havde nogen helbredsproblemer, der forhindrede maksimal indsats på løbebåndstesten. Målpopulation inkluderet af alle patienter med en historie med myokardieinfarkt og diagnosticering af kongestivt hjertesvigt, som blev henvist til Isfahan Cardiovascular Research Centre. 60 overvægtige koronar hjertesygdomspatienter blev tilfældigt fordelt til enten en otte-ugers, tre gange ugentlig træningsgruppe (n=30) eller en ikke-motionerende kontrolgruppe (n=30). Træningssessioner fandt sted ved 60-85 % af maksimal puls, varede 45-60 minutter og omfattede en 10-minutters opvarmning, 40 minutters aerobe øvelser, bestående af stationær cykling, gå og/eller jogging, fleksibilitet, balanceøvelser , og vægtbærende aktivitet og en 10-minutters nedkøling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de blev godkendt hertil efter en fysisk, fysiologisk og psykologisk test; boede og arbejdede i byen Isfahan; deltog ikke i regelmæssig fysisk aktivitet; havde stabilt hjertesvigt i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med operation inden for de foregående 4 måneder
  • havde en ustabil angina, akut fase af myokardieinfarkt (MI) og/eller ustabil arytmi
  • havde obstruktiv kardiomyopati, træningsinduceret iskæmi eller arytmier, ukontrollerede arytmier, hvileblodtryk mere end 200/120 millimeter kviksølv (mmHg), aortastenose og/eller perifer arteriesygdom
  • træningsbegrænsninger på grund af neuromuskulær og/eller muskuloskeletal sygdom, såsom enhver form for ortopædisk, lænderygsmerter, knoglebrud på mindre end 6 måneder
  • ukontrolleret systemisk sygdom, såsom DM; var 75 år eller ældre
  • havde nogen helbredsproblemer, der forhindrede maksimal indsats på løbebåndstesten
  • ude af stand til at besvare screeningsspørgeskemaerne, der vurderer depression og angst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
eksperimentgruppen lavede 8 ugers træningstræning
Andet: Eksperimentel
Træning med 60-85 % af maksimal puls, varede 45-60 minutter og inkluderede en 10-minutters opvarmning, 40 minutters aerobe øvelser, bestående af stationær cykling, gåture og/eller jogging
Eksperimentel: Styring
Kontrolgruppen trænede ikke.
Andet: Styring
De dyrkede ikke myretræning i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af træningsbaseret hjerterehabilitering på serumniveauer af adiponectin blev målt ved ELISA-metoden
Tidsramme: op til 8 uger
Træningssessioner fandt sted ved 60-85 % af maksimal puls, varede 45-60 minutter.
op til 8 uger
Effekt af træningsbaseret hjerterehabilitering på lipider blev målt ved ELISA-metoden
Tidsramme: op til 8 uger
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​træningsbaseret hjerterehabilitering på vægten blev målt
Tidsramme: op til 8 uger
op til 8 uger
Effekten af ​​træningsbaseret hjerterehabilitering på højden blev målt
Tidsramme: op til 8 uger
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Isfahan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201527898IR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner