- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02882672
Muutokset adiponektiinissa ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä ylipainoisilla potilailla
maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: Prof.Mehdi Kargarfard, University of Isfahan
Harjoituspohjainen sydämen kuntoutus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko kahdeksan viikon harjoituspohjainen sydänkuntoutus parantaa adiponektiiniä ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ylipainoisilla sepelvaltimotautipotilailla.
Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen, jos: heidät hyväksyttiin tekemään niin fyysisen, fysiologisen ja psykologisen testin jälkeen; ei osallistunut säännölliseen fyysiseen toimintaan; oli stabiili sydämen vajaatoiminta vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit sisälsivät: leikkaushistoria edellisten 4 kuukauden aikana; hänellä oli epästabiili angina pectoris, sydäninfarktin akuutti vaihe ja/tai epästabiili rytmihäiriö; sinulla oli obstruktiivinen kardiomyopatia, rasituksen aiheuttama iskemia tai rytmihäiriöt, hallitsemattomat rytmihäiriöt, lepoverenpaine yli 200/120 elohopeamillimetriä, aorttastenoosi ja/tai ääreisvaltimotauti; hermo-lihas- ja/tai tuki- ja liikuntaelinsairauksista johtuvat harjoituksen rajoitukset; hänellä oli terveysongelmia, jotka estivät maksimaalisen ponnistuksen juoksumattotestissä.
Kohderyhmään kuuluivat kaikki potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti ja joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta ja jotka lähetettiin Isfahanin sydän- ja verisuonitutkimuskeskukseen.
60 ylipainoista sepelvaltimotautipotilasta jaettiin satunnaisesti joko kahdeksan viikon, kolme kertaa viikossa harjoittelevaan ryhmään (n=30) tai harjoittelemattomaan kontrolliryhmään (n=30).
Harjoitukset tapahtuivat 60-85 % maksimisykkeestä, kestivät 45-60 minuuttia ja sisälsivät 10 minuutin lämmittelyn, 40 minuuttia aerobisia harjoituksia, jotka koostuivat paikallaan pyöräilystä, kävelystä ja/tai lenkkeilystä, joustavuudesta, tasapainoharjoituksista , painoa kantavaa toimintaa ja 10 minuutin jäähdyttelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heidät hyväksyttiin tekemään niin fyysisen, fysiologisen ja psykologisen testin jälkeen; asui ja työskenteli Isfahanin kaupungissa; ei osallistunut säännölliseen fyysiseen toimintaan; oli stabiili sydämen vajaatoiminta vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- leikkaushistoria edellisten 4 kuukauden aikana
- hänellä oli epästabiili angina pectoris, sydäninfarktin akuutti vaihe (MI) ja/tai epästabiili rytmihäiriö
- oli obstruktiivinen kardiomyopatia, rasituksen aiheuttama iskemia tai rytmihäiriöt, hallitsemattomat rytmihäiriöt, lepoverenpaine yli 200/120 millimetriä elohopeaa (mmHg), aorttastenoosi ja/tai ääreisvaltimotauti
- hermo-lihas- ja/tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaudesta johtuvat liikuntarajoitukset, kuten minkä tahansa tyyppiset ortopediset, alaselän kivut, alle 6 kuukauden luunmurtuma
- hallitsematon systeeminen sairaus, kuten DM; olivat 75 vuotta tai vanhempia
- hänellä oli terveysongelmia, jotka estivät maksimaalisen ponnistuksen juoksumattotestissä
- ei pysty vastaamaan masennusta ja ahdistusta arvioiviin seulontakyselyihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
koeryhmä suoritti 8 viikon harjoittelun
|
Harjoittelu 60-85 % maksimisykkeestä, kesti 45-60 minuuttia ja sisälsi 10 minuutin lämmittelyn, 40 minuutin aerobisia harjoituksia, jotka koostuivat paikallaan pyöräilystä, kävelystä ja/tai lenkkeilystä
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei harjoitellut liikuntaa.
|
He eivät harjoitelleet muurahaisharjoittelua 8 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituspohjaisen sydämen kuntoutuksen vaikutus seerumin adiponektiinitasoihin mitattiin ELISA-menetelmällä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Harjoitukset tapahtuivat 60-85 % maksimisykkeestä, kestivät 45-60 minuuttia.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Harjoituspohjaisen sydämen kuntoutuksen vaikutus lipideihin mitattiin ELISA-menetelmällä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harjoituspohjaisen sydänkuntoutuksen vaikutus painoon mitattiin
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Harjoituspohjaisen sydänkuntoutuksen vaikutus pituuteen mitattiin
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201527898IR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .