- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02882672
Изменения адипонектина и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с избыточной массой тела
29 августа 2016 г. обновлено: Prof.Mehdi Kargarfard, University of Isfahan
Кардиореабилитация на основе упражнений
Это исследование было направлено на то, чтобы определить, могут ли восьминедельная кардиореабилитация на основе физических упражнений улучшить факторы риска адипонектина и сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ишемической болезнью сердца с избыточным весом.
Пациентов включали в исследование, если: они были одобрены для участия в исследовании после физических, физиологических и психологических тестов; не принимал участия в регулярных физических нагрузках; стабильная сердечная недостаточность в течение не менее 3 мес.
Критерии исключения включали: хирургическое вмешательство в течение предшествующих 4 мес в анамнезе; имели нестабильную стенокардию, острую фазу инфаркта миокарда и/или нестабильную аритмию; имели обструктивную кардиомиопатию, ишемию или аритмии, вызванные физической нагрузкой, неконтролируемые аритмии, артериальное давление в покое более 200/120 миллиметров ртутного столба, аортальный стеноз и/или заболевание периферических артерий; ограничения физических нагрузок из-за нервно-мышечного и/или скелетно-мышечного заболевания; имели какие-либо проблемы со здоровьем, препятствовавшие максимальному усилию на беговой дорожке.
Целевая популяция включала всех пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и диагнозом застойной сердечной недостаточности, которые были направлены в Исфаханский центр сердечно-сосудистых исследований.
60 пациентов с ишемической болезнью сердца с избыточной массой тела были случайным образом распределены либо в восьминедельную группу упражнений три раза в неделю (n = 30), либо в контрольную группу без физических упражнений (n = 30).
Упражнения проводились при частоте сердечных сокращений 60-85% от максимальной, длились 45-60 минут и включали 10-минутную разминку, 40-минутные аэробные упражнения, состоящие из велотренировок, ходьбы и/или бега трусцой, упражнений на гибкость, балансировку. , нагрузка с нагрузкой и 10-минутная заминка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- им было разрешено это делать после физического, физиологического и психологического теста; проживал и работал в г. Исфахане; не принимал участия в регулярных физических нагрузках; стабильная сердечная недостаточность в течение не менее 3 мес.
Критерий исключения:
- история операции в течение предшествующих 4 месяцев
- имели нестабильную стенокардию, острую фазу инфаркта миокарда (ИМ) и/или нестабильную аритмию
- имели обструктивную кардиомиопатию, ишемию или аритмии, вызванные физической нагрузкой, неконтролируемые аритмии, артериальное давление в покое более 200/120 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.), аортальный стеноз и/или заболевание периферических артерий
- ограничение физической активности из-за нервно-мышечного и/или скелетно-мышечного заболевания, например, любого типа ортопедии, боли в пояснице, перелома кости менее 6 месяцев
- неконтролируемое системное заболевание, такое как СД; были 75 лет и старше
- имели какие-либо проблемы со здоровьем, препятствовавшие максимальному усилию на беговой дорожке
- не могут ответить на скрининговые опросники, оценивающие депрессию и тревогу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
экспериментальная группа выполняла 8-недельную тренировку
|
Выполнение упражнений с частотой сердечных сокращений 60-85% от максимальной продолжительностью 45-60 минут, включая 10-минутную разминку, 40-минутные аэробные упражнения, состоящие из велотренировок, ходьбы и/или бега трусцой.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Контрольная группа не занималась физическими упражнениями.
|
Они не занимались муравьиной физкультурой в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние кардиореабилитации на основе упражнений на уровни адипонектина в сыворотке измеряли методом ELISA.
Временное ограничение: до 8 недель
|
Занятия физическими упражнениями проходили при частоте сердечных сокращений 60-85% от максимальной, продолжались 45-60 минут.
|
до 8 недель
|
|
Влияние кардиореабилитации на основе упражнений на липиды измеряли методом ELISA.
Временное ограничение: до 8 недель
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Было измерено влияние кардиореабилитации на основе физических упражнений на массу тела.
Временное ограничение: до 8 недель
|
до 8 недель
|
|
Было измерено влияние кардиореабилитации на основе физических упражнений на рост
Временное ограничение: до 8 недель
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201527898IR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .