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超重患者脂联素和心血管疾病危险因素的变化

2016年8月29日 更新者:Prof.Mehdi Kargarfard、University of Isfahan

基于运动的心脏康复

本研究旨在确定八周的基于运动的心脏康复是否可以改善超重冠心病患者的脂联素和心血管疾病危险因素。 符合以下条件的患者被纳入研究:没有参加定期的体育活动;稳定的心力衰竭至少 3 个月。 排除标准包括:前 4 个月内有手术史;有不稳定心绞痛、心肌梗死急性期和/或不稳定心律失常;患有阻塞性心肌病、运动引起的缺血或心律失常、不受控制的心律失常、静息血压超过 200/120 毫米汞柱、主动脉瓣狭窄和/或外周动脉疾病;由于神经肌肉和/或肌肉骨骼疾病导致的运动限制;有任何健康问题妨碍了跑步机测试的最大努力。 目标人群包括所有被转诊到伊斯法罕心血管研究中心的有心肌梗死病史和诊断为充血性心力衰竭的患者。 60 名超重的冠心病患者被随机分配到每周锻炼 8 周、每周锻炼 3 次的组 (n=30) 或不锻炼的对照组 (n=30)。 锻炼以最大心率的 60-85% 进行,持续 45-60 分钟,包括 10 分钟的热身、40 分钟的有氧运动,包括固定自行车、步行和/或慢跑、灵活性、平衡练习、负重活动和 10 分钟的放松时间。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经过身体、生理和心理测试后,他们获准这样做;在伊斯法罕市居住和工作;没有参加定期的体育活动;稳定的心力衰竭至少 3 个月。

排除标准:

  • 过去 4 个月内有手术史
  • 患有不稳定型心绞痛、心肌梗死 (MI) 急性期和/或不稳定型心律失常
  • 患有阻塞性心肌病、运动引起的缺血或心律失常、不受控制的心律失常、静息血压超过 200/120 毫米汞柱 (mmHg)、主动脉瓣狭窄和/或外周动脉疾病
  • 神经肌肉和/或肌肉骨骼疾病导致的运动受限,例如任何类型的骨科、腰痛、小于 6 个月的骨折
  • 不受控制的全身性疾病,例如 DM; 75 岁或以上
  • 有任何健康问题妨碍跑步机测试的最大努力
  • 无法回答评估抑郁和焦虑的筛查问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
实验组进行8周运动训练
以最大心率的 60-85% 进行锻炼,持续 45-60 分钟,包括 10 分钟的热身、40 分钟的有氧运动,包括固定骑自行车、步行和/或慢跑
实验性的:控制
对照组不做任何运动训练。
他们在 8 周内没有进行蚂蚁运动训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ELISA法测定心脏运动康复对血清脂联素水平的影响
大体时间:长达 8 周
锻炼以最大心率的 60-85% 进行,持续 45-60 分钟。
长达 8 周
ELISA法测定心脏运动康复对血脂的影响
大体时间:长达 8 周
长达 8 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
测量了基于运动的心脏康复对体重的影响
大体时间:长达 8 周
长达 8 周
测量了基于运动的心脏康复对身高的影响
大体时间:长达 8 周
长达 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月29日

首次发布 (估计)

2016年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月29日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201527898IR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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