Cambiamenti nell'adiponectina e nei fattori di rischio di malattie cardiovascolari nei pazienti in sovrappeso
29 agosto 2016 aggiornato da: Prof.Mehdi Kargarfard, University of Isfahan
Riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio
Questo studio mirava a determinare se otto settimane di riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio fisico potessero migliorare l'adiponectina e i fattori di rischio di malattie cardiovascolari nei pazienti con malattia coronarica in sovrappeso.
I pazienti sono stati inclusi nello studio se: sono stati approvati a farlo a seguito di un test fisico, fisiologico e psicologico; non ha preso parte a una regolare attività fisica; aveva un'insufficienza cardiaca stabile da almeno 3 mesi.
I criteri di esclusione includevano: una storia di intervento chirurgico nei 4 mesi precedenti; aveva un'angina instabile, una fase acuta di infarto miocardico e/o un'aritmia instabile; aveva cardiomiopatia ostruttiva, ischemia o aritmie indotte dall'esercizio, aritmie non controllate, pressione sanguigna a riposo superiore a 200/120 millimetri di mercurio, stenosi aortica e/o malattia delle arterie periferiche; limitazioni all'esercizio dovute a malattie neuromuscolari e/o muscoloscheletriche; ha avuto problemi di salute che hanno impedito il massimo sforzo nel test del tapis roulant.
La popolazione target includeva tutti i pazienti con una storia di infarto del miocardio e diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia che erano stati indirizzati al Centro di ricerca cardiovascolare di Isfahan.
60 pazienti con malattia coronarica in sovrappeso sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di esercizio di otto settimane, tre volte alla settimana (n=30) oa un gruppo di controllo senza esercizio (n=30).
Le sessioni di allenamento si sono svolte al 60-85% della frequenza cardiaca massima, sono durate 45-60 minuti e hanno incluso 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizi aerobici, consistenti in cyclette, camminata e/o jogging, flessibilità, esercizi di equilibrio e attività con carico e defaticamento di 10 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono stati autorizzati a farlo a seguito di un test fisico, fisiologico e psicologico; risiedeva e lavorava nella città di Isfahan; non ha preso parte a una regolare attività fisica; aveva un'insufficienza cardiaca stabile da almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- una storia di intervento chirurgico nei 4 mesi precedenti
- aveva un'angina instabile, una fase acuta di infarto del miocardio (IM) e/o un'aritmia instabile
- aveva cardiomiopatia ostruttiva, ischemia o aritmie indotte dall'esercizio, aritmie non controllate, pressione sanguigna a riposo superiore a 200/120 millimetri di mercurio (mmHg), stenosi aortica e/o malattia delle arterie periferiche
- limitazioni all'esercizio dovute a malattie neuromuscolari e/o muscoloscheletriche, come qualsiasi tipo di intervento ortopedico, lombalgia, fratture ossee di durata inferiore a 6 mesi
- malattia sistemica incontrollata, come DM; avevano 75 anni o più
- ha avuto problemi di salute che hanno impedito il massimo sforzo nel test del tapis roulant
- incapace di rispondere ai questionari di screening che valutano la depressione e l'ansia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
gruppo sperimentale ha fatto 8 settimane di allenamento fisico
|
Fare esercizio al 60-85% della frequenza cardiaca massima, della durata di 45-60 minuti e comprendente 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizi aerobici, consistenti in cyclette, camminata e/o jogging
|
|
Sperimentale: Controllo
Il gruppo di controllo non ha svolto alcun esercizio fisico.
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Non hanno fatto esercizi di formica per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto della riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio sui livelli sierici di adiponectina è stato misurato con il metodo ELISA
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Le sessioni di allenamento si sono svolte al 60-85% della frequenza cardiaca massima, sono durate 45-60 minuti.
|
fino a 8 settimane
|
|
L'effetto della riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio sui lipidi è stato misurato con il metodo ELISA
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
fino a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
È stato misurato l'effetto della riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio sul peso
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
fino a 8 settimane
|
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È stato misurato l'effetto della riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio sull'altezza
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
fino a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201527898IR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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Prove cliniche su Sperimentale
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