Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i riskfaktorer för adiponectin och kardiovaskulära sjukdomar hos överviktiga patienter

29 augusti 2016 uppdaterad av: Prof.Mehdi Kargarfard, University of Isfahan

Träningsbaserad hjärtrehabilitering

Denna studie syftade till att avgöra om åtta veckors träningsbaserad hjärtrehabilitering skulle kunna förbättra riskfaktorer för adiponektin och kardiovaskulära sjukdomar hos överviktiga patienter med kranskärlssjukdom. Patienter inkluderades i studien om: de godkändes att göra det efter ett fysiskt, fysiologiskt och psykologiskt test; deltog inte i regelbunden fysisk aktivitet; haft stabil hjärtsvikt i minst 3 månader. Uteslutningskriterier inkluderade: en historia av operation under de föregående 4 månaderna; hade en instabil angina, akut fas av hjärtinfarkt och/eller instabil arytmi; hade obstruktiv kardiomyopati, ansträngningsinducerad ischemi eller arytmier, okontrollerade arytmier, vilotryck på mer än 200/120 millimeter kvicksilver, aortastenos och/eller perifer artärsjukdom; träningsbegränsningar på grund av neuromuskulära och/eller muskuloskeletala sjukdomar; hade några hälsoproblem som hindrade maximal ansträngning på löpbandstestet. Målgruppen inkluderade av alla patienter med en historia av hjärtinfarkt och diagnos av kronisk hjärtsvikt som remitterades till Isfahan Cardiovascular Research Centre. 60 överviktiga patienter med kranskärlssjukdom tilldelades slumpmässigt antingen en träningsgrupp på åtta veckor, tre gånger i veckan (n=30) eller en kontrollgrupp som inte tränade (n=30). Träningspass ägde rum med 60-85 % av maxpuls, varade 45-60 minuter och inkluderade 10 minuters uppvärmning, 40 minuters aeroba övningar, bestående av stillastående cykling, promenader och/eller jogging, flexibilitet, balansövningar , och viktbärande aktivitet och en 10-minuters nedkylning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • de godkändes att göra det efter ett fysiskt, fysiologiskt och psykologiskt test; bodde och arbetade i staden Isfahan; deltog inte i regelbunden fysisk aktivitet; haft stabil hjärtsvikt i minst 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • en historia av operation under de föregående 4 månaderna
  • hade en instabil angina, akut fas av hjärtinfarkt (MI) och/eller instabil arytmi
  • haft obstruktiv kardiomyopati, träningsinducerad ischemi eller arytmier, okontrollerade arytmier, vilotryck över 200/120 millimeter kvicksilver (mmHg), aortastenos och/eller perifer artärsjukdom
  • träningsbegränsningar på grund av neuromuskulära och/eller muskuloskeletala sjukdomar, såsom alla typer av ortopediska, ländryggssmärtor, benfraktur på mindre än 6 månader
  • okontrollerad systemisk sjukdom, såsom DM; var 75 år eller äldre
  • hade några hälsoproblem som hindrade maximal ansträngning på löpbandstestet
  • oförmögen att svara på screeningsenkäterna som bedömer depression och ångest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
experimentgruppen tränade 8 veckor
Att träna med 60-85 % av maxpuls, varade 45-60 minuter och inkluderade en 10-minuters uppvärmning, 40 minuter av aeroba övningar, bestående av stillastående cykling, promenader och/eller jogging
Experimentell: Kontrollera
Kontrollgruppen tränade ingen träning.
De tränade inte myrträning under 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av träningsbaserad hjärtrehabilitering på serumnivåer av adiponektin mättes med ELISA-metoden
Tidsram: upp till 8 veckor
Träningspass ägde rum med 60-85 % av maximal hjärtfrekvens, varade 45-60 minuter.
upp till 8 veckor
Effekten av träningsbaserad hjärtrehabilitering på lipider mättes med ELISA-metoden
Tidsram: upp till 8 veckor
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av träningsbaserad hjärtrehabilitering på vikten mättes
Tidsram: upp till 8 veckor
upp till 8 veckor
Effekten av träningsbaserad hjärtrehabilitering på höjden mättes
Tidsram: upp till 8 veckor
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201527898IR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera