- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02882672
Änderungen der Risikofaktoren für Adiponectin und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei übergewichtigen Patienten
29. August 2016 aktualisiert von: Prof.Mehdi Kargarfard, University of Isfahan
Übungsbasierte Herzrehabilitation
Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob eine achtwöchige übungsbasierte Herzrehabilitation die Risikofaktoren Adiponectin und kardiovaskuläre Erkrankungen bei übergewichtigen Patienten mit koronarer Herzkrankheit verbessern könnte.
Patienten wurden in die Studie aufgenommen, wenn: sie nach einem physischen, physiologischen und psychologischen Test dazu zugelassen wurden; nahm nicht an regelmäßiger körperlicher Aktivität teil; seit mindestens 3 Monaten eine stabile Herzinsuffizienz hatte.
Zu den Ausschlusskriterien gehörten: eine Operation in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 4 Monate; eine instabile Angina pectoris, eine akute Phase eines Myokardinfarkts und/oder eine instabile Arrhythmie hatten; obstruktive Kardiomyopathie, anstrengungsinduzierte Ischämie oder Arrhythmien, unkontrollierte Arrhythmien, Ruheblutdruck über 200/120 Millimeter Quecksilbersäule, Aortenstenose und/oder periphere Arterienerkrankung hatten; Bewegungseinschränkungen aufgrund von neuromuskulären und/oder muskuloskelettalen Erkrankungen; gesundheitliche Probleme hatte, die eine maximale Anstrengung beim Laufbandtest verhinderten.
Zielpopulation umfasst alle Patienten mit Myokardinfarkt in der Anamnese und Diagnose einer dekompensierten Herzinsuffizienz, die an das Isfahan Cardiovascular Research Centre überwiesen wurden.
60 übergewichtige Patienten mit koronarer Herzkrankheit wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer achtwöchigen, dreimal wöchentlichen Trainingsgruppe (n = 30) oder einer nicht trainierenden Kontrollgruppe (n = 30) zugeteilt.
Die Trainingseinheiten fanden bei 60–85 % der maximalen Herzfrequenz statt, dauerten 45–60 Minuten und umfassten ein 10-minütiges Aufwärmen, 40 Minuten Aerobic-Übungen, bestehend aus stationärem Radfahren, Gehen und/oder Joggen, Beweglichkeits- und Gleichgewichtsübungen , und gewichtstragende Aktivität und eine 10-minütige Abkühlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie wurden nach einem physischen, physiologischen und psychologischen Test dazu zugelassen; lebte und arbeitete in der Stadt Isfahan; nahm nicht an regelmäßiger körperlicher Aktivität teil; seit mindestens 3 Monaten eine stabile Herzinsuffizienz hatte.
Ausschlusskriterien:
- eine Operation in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 4 Monate
- eine instabile Angina pectoris, eine akute Phase eines Myokardinfarkts (MI) und/oder eine instabile Arrhythmie hatten
- obstruktive Kardiomyopathie, anstrengungsinduzierte Ischämie oder Arrhythmien, unkontrollierte Arrhythmien, Ruheblutdruck über 200/120 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg), Aortenstenose und/oder periphere arterielle Verschlusskrankheit hatten
- Bewegungseinschränkungen aufgrund von neuromuskulären und/oder muskuloskelettalen Erkrankungen, wie z. B. jede Art von Orthopädie, Schmerzen im unteren Rücken, Knochenbruch von weniger als 6 Monaten
- unkontrollierte systemische Erkrankung, wie DM; 75 Jahre oder älter waren
- gesundheitliche Probleme hatte, die eine maximale Anstrengung beim Laufbandtest verhinderten
- nicht in der Lage, die Screening-Fragebögen zur Beurteilung von Depressionen und Angstzuständen zu beantworten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Die experimentelle Gruppe absolvierte ein 8-wöchiges Bewegungstraining
|
Das Training bei 60–85 % der maximalen Herzfrequenz dauerte 45–60 Minuten und beinhaltete ein 10-minütiges Aufwärmen, 40 Minuten Aerobic-Übungen, bestehend aus stationärem Radfahren, Gehen und/oder Joggen
|
|
Experimental: Kontrolle
Die Kontrollgruppe absolvierte kein körperliches Training.
|
Sie absolvierten 8 Wochen lang kein Ameisentraining.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung der übungsbasierten Herzrehabilitation auf die Serumspiegel von Adiponektin wurde durch das ELISA-Verfahren gemessen
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
|
Die Trainingseinheiten fanden bei 60–85 % der maximalen Herzfrequenz statt und dauerten 45–60 Minuten.
|
bis zu 8 wochen
|
|
Die Wirkung der übungsbasierten Herzrehabilitation auf die Lipide wurde mit dem ELISA-Verfahren gemessen
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
|
bis zu 8 wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Wirkung der auf körperlicher Betätigung basierenden Herzrehabilitation auf das Gewicht wurde gemessen
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
|
bis zu 8 wochen
|
|
Die Wirkung der übungsbasierten Herzrehabilitation auf die Körpergröße wurde gemessen
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
|
bis zu 8 wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201527898IR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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