Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in risicofactoren voor adiponectine en hart- en vaatziekten bij patiënten met overgewicht

29 augustus 2016 bijgewerkt door: Prof.Mehdi Kargarfard, University of Isfahan

Op inspanning gebaseerde hartrevalidatie

Deze studie had tot doel vast te stellen of acht weken op inspanning gebaseerde hartrevalidatie de risicofactoren voor adiponectine en hart- en vaatziekten bij patiënten met coronaire hartziekte met overgewicht zou kunnen verbeteren. Patiënten werden in de studie opgenomen als: ze toestemming kregen om dit te doen na een fysieke, fysiologische en psychologische test; nam niet deel aan regelmatige lichaamsbeweging; minstens 3 maanden stabiel hartfalen had. Uitsluitingscriteria waren onder meer: ​​een voorgeschiedenis van operaties in de afgelopen 4 maanden; had een onstabiele angina, acute fase van een myocardinfarct en/of onstabiele aritmie; had obstructieve cardiomyopathie, door inspanning geïnduceerde ischemie of aritmieën, ongecontroleerde aritmieën, een bloeddruk in rust van meer dan 200/120 millimeter kwik, aortastenose en/of perifere arterieziekte; inspanningsbeperkingen als gevolg van neuromusculaire en/of musculoskeletale aandoeningen; gezondheidsproblemen had die een maximale inspanning op de loopbandtest verhinderden. De doelpopulatie bestond uit alle patiënten met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct en de diagnose congestief hartfalen die werden doorverwezen naar het Isfahan Cardiovascular Research Centre. 60 Patiënten met coronaire hartziekte met overgewicht werden willekeurig toegewezen aan ofwel een acht weken durende, driemaal wekelijkse oefengroep (n=30), ofwel een niet-inspannende controlegroep (n=30). Trainingssessies vonden plaats op 60-85% van de maximale hartslag, duurden 45-60 minuten en omvatten een warming-up van 10 minuten, 40 minuten aerobe oefeningen, bestaande uit stationair fietsen, wandelen en/of joggen, lenigheid, evenwichtsoefeningen , en gewichtdragende activiteit en een cool-down van 10 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ze werden goedgekeurd om dit te doen na een fysieke, fysiologische en psychologische test; woonde en werkte in de stad Isfahan; nam niet deel aan regelmatige lichaamsbeweging; minstens 3 maanden stabiel hartfalen had.

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van operaties in de voorgaande 4 maanden
  • had een onstabiele angina, acute fase van een myocardinfarct (MI) en/of onstabiele aritmie
  • had obstructieve cardiomyopathie, door inspanning geïnduceerde ischemie of aritmieën, ongecontroleerde aritmieën, een bloeddruk in rust van meer dan 200/120 millimeter kwik (mmHg), aortastenose en/of perifere arterieziekte
  • inspanningsbeperkingen als gevolg van neuromusculaire en/of musculoskeletale aandoeningen, zoals elk type orthopedische, lage rugpijn, botbreuken van minder dan 6 maanden
  • ongecontroleerde systemische ziekte, zoals DM; 75 jaar of ouder waren
  • gezondheidsproblemen had die een maximale inspanning op de loopbandtest verhinderden
  • niet in staat om de screeningvragenlijsten te beantwoorden die depressie en angst beoordelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
experimentele groep deed 8 weken bewegingstraining
Trainen op 60-85% van de maximale hartslag, duurde 45-60 minuten en omvatte een warming-up van 10 minuten, 40 minuten aerobe oefeningen, bestaande uit stationair fietsen, wandelen en/of joggen
Experimenteel: Controle
De controlegroep deed geen enkele oefentraining.
Gedurende 8 weken hebben ze geen mierentraining gedaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van op inspanning gebaseerde hartrevalidatie op serumspiegels van adiponectine werd gemeten met de ELISA-methode
Tijdsspanne: tot 8 weken
Trainingssessies vonden plaats op 60-85% van de maximale hartslag, duurden 45-60 minuten.
tot 8 weken
Het effect van op inspanning gebaseerde hartrevalidatie op lipiden werd gemeten met de ELISA-methode
Tijdsspanne: tot 8 weken
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het effect van op inspanning gebaseerde hartrevalidatie op het gewicht werd gemeten
Tijdsspanne: tot 8 weken
tot 8 weken
Het effect van op lichaamsbeweging gebaseerde hartrevalidatie op lengte werd gemeten
Tijdsspanne: tot 8 weken
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201527898IR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Experimenteel

3
Abonneren