Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny adiponektinu a rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s nadváhou

29. srpna 2016 aktualizováno: Prof.Mehdi Kargarfard, University of Isfahan

Srdeční rehabilitace založená na cvičení

Cílem této studie bylo zjistit, zda by osmitýdenní srdeční rehabilitace založená na cvičení mohla zlepšit rizikové faktory adiponektinu a kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s nadváhou s koronárním onemocněním srdce. Pacienti byli zařazeni do studie, pokud: byli k tomu schváleni po fyzickém, fyziologickém a psychologickém testu; neúčastnil se pravidelné fyzické aktivity; měl stabilní srdeční selhání po dobu nejméně 3 měsíců. Kritéria vyloučení zahrnovala: anamnézu operace během předchozích 4 měsíců; měl nestabilní anginu pectoris, akutní fázi infarktu myokardu a/nebo nestabilní arytmii; měl obstrukční kardiomyopatii, námahou indukovanou ischemii nebo arytmie, nekontrolované arytmie, klidový krevní tlak vyšší než 200/120 milimetrů rtuti, aortální stenózu a/nebo onemocnění periferních tepen; omezení cvičení v důsledku neuromuskulárního a/nebo muskuloskeletálního onemocnění; měl nějaké zdravotní problémy, které bránily maximálnímu úsilí při testu na běžeckém pásu. Cílová populace zahrnovala všechny pacienty s anamnézou infarktu myokardu a diagnózou městnavého srdečního selhání, kteří byli odesláni do Isfahan Cardiovascular Research Centre. 60 pacientů s koronárním srdečním onemocněním s nadváhou bylo náhodně rozděleno do skupiny s osmitýdenním cvičením třikrát týdně (n=30) nebo do kontrolní skupiny, která necvičila (n=30). Cvičení probíhala při 60–85 % maximální tepové frekvence, trvala 45–60 minut a zahrnovala 10minutové zahřátí, 40 minut aerobního cvičení, skládajícího se ze stacionární jízdy na kole, chůze a/nebo joggingu, flexibility, cvičení rovnováhy a zátěžovou aktivitou a 10minutovým ochlazením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byli k tomu schváleni po fyzickém, fyziologickém a psychologickém testu; bydlel a pracoval ve městě Isfahan; neúčastnil se pravidelné fyzické aktivity; měl stabilní srdeční selhání po dobu nejméně 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza operace během předchozích 4 měsíců
  • měl nestabilní anginu pectoris, akutní fázi infarktu myokardu (MI) a/nebo nestabilní arytmii
  • měl obstrukční kardiomyopatii, námahou indukovanou ischemii nebo arytmie, nekontrolované arytmie, klidový krevní tlak vyšší než 200/120 milimetrů rtuti (mmHg), aortální stenózu a/nebo onemocnění periferních tepen
  • omezení cvičení kvůli neuromuskulárnímu a/nebo muskuloskeletálnímu onemocnění, jako je jakýkoli typ ortopedie, bolest v kříži, zlomenina kosti kratší než 6 měsíců
  • nekontrolované systémové onemocnění, jako je DM; byli starší 75 let
  • měl nějaké zdravotní problémy, které bránily maximálnímu úsilí při testu na běžeckém pásu
  • není schopen odpovědět na screeningové dotazníky hodnotící depresi a úzkost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
experimentální skupina absolvovala 8týdenní pohybový trénink
Jiný: Experimentální
Cvičení při 60–85 % maximální tepové frekvence, trvalo 45–60 minut a zahrnovalo 10minutové zahřátí, 40 minut aerobního cvičení, sestávajícího ze stacionárního kola, chůze a/nebo joggingu
Experimentální: Řízení
Kontrolní skupina neprováděla žádný pohybový trénink.
Jiný: Řízení
Během 8 týdnů necvičili mravenčí cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv rehabilitace srdce na základě cvičení na sérové ​​hladiny adiponektinu byl měřen metodou ELISA
Časové okno: až 8 týdnů
Cvičení probíhala při 60-85% maximální tepové frekvence, trvala 45-60 minut.
až 8 týdnů
Vliv srdeční rehabilitace na základě cvičení na lipidy byl měřen metodou ELISA
Časové okno: až 8 týdnů
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Byl měřen vliv srdeční rehabilitace založené na cvičení na hmotnost
Časové okno: až 8 týdnů
až 8 týdnů
Byl měřen vliv srdeční rehabilitace založené na cvičení na výšku
Časové okno: až 8 týdnů
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Isfahan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201527898IR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit