Modifications de l'adiponectine et des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les patients en surpoids
29 août 2016 mis à jour par: Prof.Mehdi Kargarfard, University of Isfahan
Réadaptation cardiaque basée sur l'exercice
Cette étude visait à déterminer si huit semaines de réadaptation cardiaque basée sur l'exercice pouvaient améliorer l'adiponectine et les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de maladies coronariennes en surpoids.
Les patients étaient inclus dans l'étude si : ils étaient autorisés à le faire suite à un test physique, physiologique et psychologique ; n'a pas participé à une activité physique régulière; avait une insuffisance cardiaque stable depuis au moins 3 mois.
Les critères d'exclusion comprenaient : des antécédents de chirurgie au cours des 4 mois précédents ; avait une angine de poitrine instable, une phase aiguë d'infarctus du myocarde et/ou une arythmie instable ; avait une cardiomyopathie obstructive, une ischémie ou des arythmies induites par l'exercice, des arythmies non contrôlées, une tension artérielle au repos supérieure à 200/120 millimètres de mercure, une sténose aortique et/ou une maladie artérielle périphérique ; limitations d'exercice dues à une maladie neuromusculaire et/ou musculo-squelettique ; avait des problèmes de santé qui empêchaient un effort maximal sur le test du tapis roulant.
La population cible comprenait tous les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde et un diagnostic d'insuffisance cardiaque congestive qui ont été référés au centre de recherche cardiovasculaire d'Ispahan.
60 patients atteints de coronaropathie en surpoids ont été assignés au hasard soit à un groupe d'exercices de huit semaines, trois fois par semaine (n = 30), soit à un groupe témoin sans exercice (n = 30).
Les séances d'exercices se déroulaient à 60-85 % de la fréquence cardiaque maximale, duraient 45-60 minutes et comprenaient un échauffement de 10 minutes, 40 minutes d'exercices aérobiques, comprenant du vélo stationnaire, de la marche et/ou du jogging, de la flexibilité, des exercices d'équilibre , et une activité de mise en charge et une récupération de 10 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ils ont été autorisés à le faire à la suite d'un test physique, physiologique et psychologique ; résidait et travaillait dans la ville d'Ispahan ; n'a pas participé à une activité physique régulière; avait une insuffisance cardiaque stable depuis au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- une histoire de chirurgie dans les 4 mois précédents
- avait une angine de poitrine instable, une phase aiguë d'infarctus du myocarde (IM) et/ou une arythmie instable
- avait une cardiomyopathie obstructive, une ischémie ou des arythmies induites par l'exercice, des arythmies non contrôlées, une tension artérielle au repos supérieure à 200/120 millimètres de mercure (mmHg), une sténose aortique et/ou une maladie artérielle périphérique
- limitations d'exercice dues à une maladie neuromusculaire et/ou musculo-squelettique, telle que tout type d'orthopédie, lombalgie, fracture osseuse de moins de 6 mois
- une maladie systémique non contrôlée, telle que le DM ; avaient 75 ans ou plus
- eu des problèmes de santé qui ont empêché un effort maximal sur le test du tapis roulant
- incapable de répondre aux questionnaires de dépistage évaluant la dépression et l'anxiété.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
groupe expérimental a suivi un entraînement physique de 8 semaines
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Faire de l'exercice à 60-85 % de la fréquence cardiaque maximale, a duré 45-60 minutes et comprenait un échauffement de 10 minutes, 40 minutes d'exercices aérobiques, consistant en vélo stationnaire, marche et/ou jogging
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Expérimental: Contrôle
Le groupe témoin n'a fait aucun entraînement physique.
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Ils n'ont pas fait d'entraînement physique pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet de la réadaptation cardiaque basée sur l'exercice sur les taux sériques d'adiponectine a été mesuré par la méthode ELISA
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Les séances d'exercices ont eu lieu à 60-85% de la fréquence cardiaque maximale, ont duré 45-60 minutes.
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jusqu'à 8 semaines
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L'effet de la réadaptation cardiaque basée sur l'exercice sur les lipides a été mesuré par la méthode ELISA
Délai: jusqu'à 8 semaines
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jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'effet de la réadaptation cardiaque basée sur l'exercice sur le poids a été mesuré
Délai: jusqu'à 8 semaines
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jusqu'à 8 semaines
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L'effet de la réadaptation cardiaque basée sur l'exercice sur la taille a été mesuré
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (Estimation)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201527898IR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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