- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02882672
Cambios en la adiponectina y factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares en pacientes con sobrepeso
29 de agosto de 2016 actualizado por: Prof.Mehdi Kargarfard, University of Isfahan
Rehabilitación cardíaca basada en ejercicios
Este estudio tuvo como objetivo determinar si ocho semanas de rehabilitación cardíaca basada en ejercicios podrían mejorar la adiponectina y los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares en pacientes con enfermedad coronaria con sobrepeso.
Los pacientes fueron incluidos en el estudio si: fueron aprobados para hacerlo después de una prueba física, fisiológica y psicológica; no participó en actividad física regular; tenido insuficiencia cardíaca estable durante al menos 3 meses.
Los criterios de exclusión incluyeron: antecedentes de cirugía en los 4 meses anteriores; tenía angina inestable, fase aguda de infarto de miocardio y/o arritmia inestable; tenía miocardiopatía obstructiva, isquemia o arritmias inducidas por el ejercicio, arritmias no controladas, presión arterial en reposo de más de 200/120 milímetros de mercurio, estenosis aórtica y/o enfermedad arterial periférica; limitaciones del ejercicio debido a enfermedades neuromusculares y/o musculoesqueléticas; tenía algún problema de salud que impidió el esfuerzo máximo en la prueba de cinta rodante.
Población diana incluida de todos los pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva que fueron remitidos al Centro de Investigación Cardiovascular de Isfahan.
Se asignó aleatoriamente a 60 pacientes con enfermedad coronaria con sobrepeso a un grupo de ejercicio de ocho semanas, tres veces por semana (n=30) oa un grupo de control sin ejercicio (n=30).
Las sesiones de ejercicio se realizaron al 60-85 % de la frecuencia cardíaca máxima, duraron entre 45 y 60 minutos e incluyeron un calentamiento de 10 minutos, 40 minutos de ejercicios aeróbicos, que consistieron en ciclismo estacionario, caminar o trotar, ejercicios de flexibilidad y equilibrio , y actividad con pesas y un enfriamiento de 10 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fueron aprobados para hacerlo después de una prueba física, fisiológica y psicológica; residió y trabajó en la ciudad de Isfahan; no participó en actividad física regular; tenido insuficiencia cardíaca estable durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía en los 4 meses anteriores
- tuvo angina inestable, fase aguda de infarto de miocardio (IM) y/o arritmia inestable
- tenía miocardiopatía obstructiva, isquemia o arritmias inducidas por el ejercicio, arritmias no controladas, presión arterial en reposo de más de 200/120 milímetros de mercurio (mmHg), estenosis aórtica y/o enfermedad arterial periférica
- limitaciones de ejercicio debido a enfermedades neuromusculares y/o musculoesqueléticas, como cualquier tipo de ortopedia, dolor lumbar, fractura ósea de menos de 6 meses
- enfermedad sistémica no controlada, como DM; tenía 75 años o más
- Tuvo algún problema de salud que impidió el esfuerzo máximo en la prueba de cinta rodante.
- incapaz de responder a los cuestionarios de cribado que evalúan la depresión y la ansiedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
el grupo experimental hizo 8 semanas de entrenamiento físico
|
Hacer ejercicio al 60-85% de la frecuencia cardiaca máxima, con una duración de 45-60 minutos e incluía 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de ejercicios aeróbicos, consistentes en bicicleta estática, caminata y/o trote
|
Experimental: Control
El grupo de control no hizo ningún ejercicio de entrenamiento.
|
No hicieron ejercicio de entrenamiento de hormigas durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El efecto de la rehabilitación cardíaca basada en ejercicios sobre los niveles séricos de adiponectina se midió mediante el método ELISA
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Las sesiones de ejercicio se realizaron al 60-85% de la frecuencia cardíaca máxima, con una duración de 45-60 minutos.
|
hasta 8 semanas
|
El efecto de la rehabilitación cardíaca basada en ejercicios sobre los lípidos se midió mediante el método ELISA
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
hasta 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Se midió el efecto de la rehabilitación cardíaca basada en ejercicios sobre el peso
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
hasta 8 semanas
|
Se midió el efecto de la rehabilitación cardíaca basada en ejercicios sobre la altura
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201527898IR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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