幼児期の気管切開後の親の精神的健康 (TRACH)
2024年5月27日 更新者：University Hospital, Montpellier
1歳未満で気管切開を必要とした子供の親における不安/うつ病の術後評価
2000年から2012年の間に、1歳未満で気管切開を受けた子供の親（母親と父親）を対象に、入院後の不安/うつ病の有病率を評価する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、家族の不安/うつ病のレベルを評価し、気管切開を受けた親の生存状況と間接的に子供のそれと相関させることです(異性評価)。
この研究から得られた情報により、スタッフは気管切開を受けた子供を持つ家族への情報とサポートの観点から実践を改良し、調整することができるはずです。 子供の気管切開術を確立する前に家族に与えられた情報も適応される可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- University hospital of Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2000 年から 2012 年の間に 1 歳未満で気管切開を受けた子供の親（母親および父親）。
事前選択は、モンペリエ、パリ (ロベール・ドゥブレ病院)、ストラスブールの小児新生児・蘇生サービスで行われます。
説明
包含基準:
お子様がいるご家族:
- 2000年から2012年の間に1歳未満で気管切開を受けたことがある
- 気管切開チューブを持って退院した
- 3 つのセンターのいずれかが続いている、またはその後に続いている
除外基準:
- 子どもたちは退院前にカニューレを抜去されました。
- 研究開始前の死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安とうつ病
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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病院の不安とうつ病の自動アンケート HADS
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学習完了まで、最長6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族の介護を経験した方
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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自動アンケート ハートニック
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学習完了まで、最長6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gilles Cambonie, Professor、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月17日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (推定)
2016年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月27日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。