- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02884570
Salud mental de los padres después de la traqueotomía en la primera infancia (TRACH)
Evaluación poshospitalaria de la ansiedad/depresión en padres de niños que requirieron traqueostomía antes del año de edad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el nivel de ansiedad/depresión de las familias y correlacionarlo con lo vivido por los padres de la traqueotomía e indirectamente con el del niño (hetero - evaluación).
La información de este estudio debería permitir al personal perfeccionar y ajustar sus prácticas en términos de información y apoyo a las familias con niños traqueotomizados. También se puede adaptar la información que se da a las familias antes de la realización de una traqueotomía a su hijo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- University hospital of Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Padres (madres y padres) de niños con traqueotomía antes de 1 año de edad entre 2000 y 2012.
La preselección se realizará en los servicios de Pediatría Neonatal y Reanimación de Montpellier, París (Hôpital Robert Debré) y Estrasburgo
Descripción
Criterios de inclusión :
Familias cuyo hijo:
- Ha sido traqueotomizado antes de la edad de 1 año entre 2000 y 2012
- Salió del hospital con un tubo de traqueotomía.
- Es o ha sido seguido por uno de los tres centros
Criterio de exclusión :
- Niños decanulados antes del alta hospitalaria.
- Muerte antes del inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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Autocuestionario Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión HADS
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia en el cuidado por parte de las familias.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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Auto-cuestionario Hartnick
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9253 (CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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