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Salud mental de los padres después de la traqueotomía en la primera infancia (TRACH)

27 de mayo de 2024 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Evaluación poshospitalaria de la ansiedad/depresión en padres de niños que requirieron traqueostomía antes del año de edad

Evaluar la prevalencia de ansiedad/depresión en el posthospitalario de padres (madres y padres) de niños con traqueotomía antes de 1 año de edad entre 2000 y 2012.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar el nivel de ansiedad/depresión de las familias y correlacionarlo con lo vivido por los padres de la traqueotomía e indirectamente con el del niño (hetero - evaluación).

La información de este estudio debería permitir al personal perfeccionar y ajustar sus prácticas en términos de información y apoyo a las familias con niños traqueotomizados. También se puede adaptar la información que se da a las familias antes de la realización de una traqueotomía a su hijo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • University hospital of Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Padres (madres y padres) de niños con traqueotomía antes de 1 año de edad entre 2000 y 2012.

La preselección se realizará en los servicios de Pediatría Neonatal y Reanimación de Montpellier, París (Hôpital Robert Debré) y Estrasburgo

Descripción

Criterios de inclusión :

Familias cuyo hijo:

  • Ha sido traqueotomizado antes de la edad de 1 año entre 2000 y 2012
  • Salió del hospital con un tubo de traqueotomía.
  • Es o ha sido seguido por uno de los tres centros

Criterio de exclusión :

  • Niños decanulados antes del alta hospitalaria.
  • Muerte antes del inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
Autocuestionario Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión HADS
Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia en el cuidado por parte de las familias.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
Auto-cuestionario Hartnick
Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

17 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9253 (CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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