Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldres psykiske helse etter trakeostomi i tidlig barndom (TRACH)

27. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Post-hospital evaluering av angst/depresjon hos foreldre til barn som trengte trakeostomi før fylte 1 år

For å vurdere forekomsten av angst/depresjon etter sykehus for foreldre (mødre og fedre) til barn med trakeotomi før 1 års alder mellom 2000 og 2012.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere nivået av angst/depresjon i familier og å korrelere til den levde forelderen til trakeotomi og indirekte barnets (hetero-evaluering).

Informasjonen fra denne studien skal gjøre det mulig for personalet å avgrense og justere sin praksis når det gjelder informasjon og støtte til familier med trakeotomiserte barn. Informasjonen som gis til familier før etablering av trakeotomi for deres barn kan også tilpasses.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University hospital of Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre (mødre og fedre) til barn med trakeotomi før fylte 1 år mellom 2000 og 2012.

Forhåndsutvelgelse vil finne sted i Pediatric Neonatal and Reanimation Services i Montpellier, Paris (Hôpital Robert Debré) og Strasbourg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

Familier hvis barn:

  • Har blitt trakeotomisert før fylte 1 år mellom 2000 og 2012
  • Kom ut av sykehuset med et trakeotomirør
  • Er eller har blitt fulgt av ett av tre sentre

Ekskluderingskriterier:

  • Barn dekanylert før utskrivning fra sykehus.
  • Død før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depresjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Auto-spørreskjema Hospital Anxiety and Depression Scale HADS
Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaren fra omsorgen fra familiene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Auto-spørreskjema Hartnick
Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

31. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9253 (CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere