Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní zdraví rodičů po tracheostomii v raném dětství (TRACH)

2. listopadu 2017 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Ponemocniční hodnocení úzkosti/deprese u rodičů dětí, u kterých byla nutná tracheostomie před dosažením 1 roku

Zhodnotit prevalenci úzkosti/deprese po hospitalizaci u rodičů (matek a otců) dětí s tracheotomií před dosažením věku 1 roku v letech 2000 až 2012.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit míru úzkosti/deprese rodin a korelovat s prožitou tracheotomií rodičů a nepřímo s dítětem (hetero - hodnocení).

Informace z této studie by měly umožnit personálu zpřesnit a upravit své postupy, pokud jde o informace a podporu rodinám s tracheotomizovanými dětmi. Informace poskytované rodinám před zavedením tracheotomie pro jejich dítě mohou být také upraveny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče (matky a otcové) dětí s tracheotomií před dosažením 1 roku v letech 2000 až 2012.

Předvýběr se uskuteční v pediatrických novorozeneckých a reanimačních službách v Montpellier, Paříži (Hôpital Robert Debré) a Štrasburku

Popis

Kritéria pro zařazení :

Rodiny, jejichž dítě:

  • V letech 2000 až 2012 podstoupil tracheotomii před dosažením věku 1 roku
  • Přišel z nemocnice s tracheotomickou trubicí
  • Je nebo bylo následováno jedním ze tří center

Kritéria vyloučení:

  • Děti dekanylovány před propuštěním z nemocnice.
  • Smrt před začátkem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost a deprese
Časové okno: Po ukončení studia až 6 měsíců
Autodotazník Nemocniční škála úzkosti a deprese HADS
Po ukončení studia až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti s péčí rodin
Časové okno: Po ukončení studia až 6 měsíců
Autodotazník Hartnick
Po ukončení studia až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9253 (CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Automatické dotazníky

3
Předplatit