- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02884570
Duševní zdraví rodičů po tracheostomii v raném dětství (TRACH)
Ponemocniční hodnocení úzkosti/deprese u rodičů dětí, u kterých byla nutná tracheostomie před dosažením 1 roku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit míru úzkosti/deprese rodin a korelovat s prožitou tracheotomií rodičů a nepřímo s dítětem (hetero - hodnocení).
Informace z této studie by měly umožnit personálu zpřesnit a upravit své postupy, pokud jde o informace a podporu rodinám s tracheotomizovanými dětmi. Informace poskytované rodinám před zavedením tracheotomie pro jejich dítě mohou být také upraveny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Gilles Cambonie, Professor
- E-mail: g-cambonie@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Rodiče (matky a otcové) dětí s tracheotomií před dosažením 1 roku v letech 2000 až 2012.
Předvýběr se uskuteční v pediatrických novorozeneckých a reanimačních službách v Montpellier, Paříži (Hôpital Robert Debré) a Štrasburku
Popis
Kritéria pro zařazení :
Rodiny, jejichž dítě:
- V letech 2000 až 2012 podstoupil tracheotomii před dosažením věku 1 roku
- Přišel z nemocnice s tracheotomickou trubicí
- Je nebo bylo následováno jedním ze tří center
Kritéria vyloučení:
- Děti dekanylovány před propuštěním z nemocnice.
- Smrt před začátkem studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úzkost a deprese
Časové okno: Po ukončení studia až 6 měsíců
|
Autodotazník Nemocniční škála úzkosti a deprese HADS
|
Po ukončení studia až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkušenosti s péčí rodin
Časové okno: Po ukončení studia až 6 měsíců
|
Autodotazník Hartnick
|
Po ukončení studia až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9253 (CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Automatické dotazníky
-
University of South FloridaZatím nenabírámeNespavost | Poruchou autistického spektra
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy