儿童早期气管切开术后父母的心理健康 (TRACH)
2024年5月27日 更新者：University Hospital, Montpellier
1 岁前需要气管切开术的儿童家长的焦虑/抑郁的院后评估
评估 2000 年至 2012 年间 1 岁以下气管切开患儿的父母（母亲和父亲）出院后焦虑/抑郁的患病率。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估家庭的焦虑/抑郁水平，并将其与气管切开术的亲生父母相关联，并间接与儿童的相关联（异质性评估）。
来自这项研究的信息应该允许工作人员在信息和支持气管切开儿童的家庭方面改进和调整他们的做法。 在为他们的孩子建立气管切开术之前提供给家庭的信息也可以进行调整。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- University hospital of Montpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
2000 年至 2012 年间 1 岁以下气管切开术患儿的父母（母亲和父亲）。
预选将在巴黎蒙彼利埃 (Hôpital Robert Debré) 和斯特拉斯堡的儿科新生儿和复苏服务中进行
描述
纳入标准：
孩子的家庭：
- 在 2000 年至 2012 年间在 1 岁之前接受过气管切开术
- 带着气管切开插管出院
- 是或已经跟随三个中心之一
排除标准 ：
- 儿童出院前拔管。
- 研究开始前死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑和抑郁
大体时间：通过学习完成，最长 6 个月
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自动问卷医院焦虑和抑郁量表 HADS
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通过学习完成，最长 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感受家人的呵护
大体时间：通过学习完成，最长 6 个月
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自动问卷哈特尼克
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通过学习完成，最长 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilles Cambonie, Professor、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月17日
研究注册日期
首次提交
2016年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月25日
首次发布 (估计的)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月27日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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