- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02884570
Saúde Mental dos Pais Após Traqueostomia na Primeira Infância (TRACH)
Avaliação pós-hospitalar de ansiedade/depressão em pais de crianças que necessitaram de traqueostomia antes de 1 ano de idade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o nível de ansiedade/depressão das famílias e correlacionar com o vivido parental da traqueostomia e indiretamente da criança (hetero - avaliação).
As informações deste estudo devem permitir que a equipe refine e ajuste suas práticas em termos de informação e suporte para famílias com crianças traqueostomizadas. As informações fornecidas às famílias antes do estabelecimento de uma traqueostomia para seu filho também podem ser adaptadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- University hospital of Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pais (mães e pais) de crianças com traqueostomia antes de 1 ano de idade entre 2000 e 2012.
A pré-seleção será realizada nos serviços de Pediatria Neonatal e Reanimação de Montpellier, Paris (Hôpital Robert Debré) e Estrasburgo
Descrição
Critério de inclusão :
Famílias cujo filho:
- Foi traqueostomizado antes da idade de 1 ano entre 2000 e 2012
- Saiu do hospital com um tubo de traqueostomia
- É ou foi seguido por um dos três centros
Critério de exclusão :
- Crianças decanuladas antes da alta hospitalar.
- Óbito antes do início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade e depressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Auto-questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão HADS
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Até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vivência do cuidado pelas famílias
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Auto-questionário Hartnick
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Até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9253 (CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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