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Saúde Mental dos Pais Após Traqueostomia na Primeira Infância (TRACH)

27 de maio de 2024 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Avaliação pós-hospitalar de ansiedade/depressão em pais de crianças que necessitaram de traqueostomia antes de 1 ano de idade

Avaliar a prevalência de ansiedade/depressão no pós-hospitalar de pais (mães e pais) de crianças traqueostomizadas antes de 1 ano de idade entre 2000 e 2012.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar o nível de ansiedade/depressão das famílias e correlacionar com o vivido parental da traqueostomia e indiretamente da criança (hetero - avaliação).

As informações deste estudo devem permitir que a equipe refine e ajuste suas práticas em termos de informação e suporte para famílias com crianças traqueostomizadas. As informações fornecidas às famílias antes do estabelecimento de uma traqueostomia para seu filho também podem ser adaptadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • University hospital of Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pais (mães e pais) de crianças com traqueostomia antes de 1 ano de idade entre 2000 e 2012.

A pré-seleção será realizada nos serviços de Pediatria Neonatal e Reanimação de Montpellier, Paris (Hôpital Robert Debré) e Estrasburgo

Descrição

Critério de inclusão :

Famílias cujo filho:

  • Foi traqueostomizado antes da idade de 1 ano entre 2000 e 2012
  • Saiu do hospital com um tubo de traqueostomia
  • É ou foi seguido por um dos três centros

Critério de exclusão :

  • Crianças decanuladas antes da alta hospitalar.
  • Óbito antes do início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade e depressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 6 meses
Auto-questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão HADS
Até a conclusão do estudo, até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vivência do cuidado pelas famílias
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 6 meses
Auto-questionário Hartnick
Até a conclusão do estudo, até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

17 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

31 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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