- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02884570
유아기 기관절개술 후 부모의 정신건강 (TRACH)
2024년 5월 27일 업데이트: University Hospital, Montpellier
1세 이전 기관절개술이 필요한 아동 부모의 불안/우울증에 대한 병원 후 평가
2000년에서 2012년 사이에 1세 이전에 기관절개술을 받은 아동의 부모(어머니와 아버지)를 대상으로 사후 병원에서 불안/우울증의 유병률을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 가족의 불안/우울 수준을 평가하고 기관절개술의 살아있는 부모와 간접적으로 아동의 것과 연관시키는 것입니다(이종 평가).
이 연구에서 얻은 정보는 직원이 기관절개 어린이가 있는 가족을 위한 정보 및 지원 측면에서 관행을 개선하고 조정할 수 있도록 해야 합니다. 자녀를 위한 기관절개술을 시행하기 전에 가족에게 제공되는 정보도 조정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- University hospital of Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2000년에서 2012년 사이에 1세 이전 기관절개술을 받은 아동의 부모(어머니, 아버지).
사전 선택은 Montpellier, Paris(Hôpital Robert Debré) 및 Strasbourg의 Pediatric Neonatal and Reanimation 서비스에서 이루어집니다.
설명
포함 기준 :
자녀가 있는 가족:
- 2000년에서 2012년 사이에 1세 이전에 기관 절개술을 받은 경우
- 기관절개관을 가지고 퇴원
- 3개 센터 중 하나가 뒤따르고 있거나 뒤따랐습니다.
제외 기준 :
- 퇴원 전 폐기된 어린이 .
- 연구가 시작되기 전에 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울증
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
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자동 설문지 병원 불안 및 우울 척도 HADS
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연구 완료를 통해 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족의 돌봄을 경험한
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
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자동 설문지 Hartnick
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연구 완료를 통해 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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