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Psychische Gesundheit der Eltern nach Tracheotomie in der frühen Kindheit (TRACH)

27. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Postklinische Beurteilung von Angstzuständen/Depressionen bei Eltern von Kindern, die vor dem Alter von einem Jahr eine Tracheotomie benötigten

Zur Beurteilung der Prävalenz von Angstzuständen/Depressionen nach dem Krankenhausaufenthalt bei Eltern (Müttern und Vätern) von Kindern mit Tracheotomie vor dem 1. Lebensjahr zwischen 2000 und 2012.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, den Grad der Angst/Depression von Familien zu bewerten und mit dem gelebten Elternteil der Tracheotomie und indirekt dem des Kindes zu korrelieren (Hetero-Bewertung).

Die Informationen aus dieser Studie sollten es den Mitarbeitern ermöglichen, ihre Praktiken im Hinblick auf Information und Unterstützung für Familien mit tracheotomierten Kindern zu verfeinern und anzupassen. Auch die Informationen, die Familien vor der Einrichtung einer Tracheotomie für ihr Kind erhalten, können angepasst werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern (Mütter und Väter) von Kindern mit Tracheotomie vor dem 1. Lebensjahr zwischen 2000 und 2012.

Die Vorauswahl erfolgt in den pädiatrischen Neugeborenen- und Reanimationsdiensten von Montpellier, Paris (Hôpital Robert Debré) und Straßburg

Beschreibung

Einschlusskriterien :

Familien, deren Kind:

  • Wurde zwischen 2000 und 2012 vor dem 1. Lebensjahr tracheotomiert
  • Kam mit einer Tracheotomiekanüle aus dem Krankenhaus
  • Ist oder wurde von einem von drei Zentren gefolgt

Ausschlusskriterien :

  • Bei Kindern wurde vor der Entlassung aus dem Krankenhaus die Kanüle entfernt.
  • Tod vor Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate
Automatischer Fragebogen zur Krankenhausangst- und Depressionsskala HADS
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung mit der Betreuung durch die Familien
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate
Auto-Fragebogen Hartnick
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9253 (CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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