Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderlijke geestelijke gezondheid na tracheostomie in de vroege kinderjaren (TRACH)

27 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Post-ziekenhuisevaluatie van angst / depressie bij ouders van kinderen die een tracheostomie nodig hadden vóór de leeftijd van 1 jaar

Om de prevalentie van angst / depressie in post-ziekenhuis te beoordelen voor ouders (moeders en vaders) van kinderen met tracheotomie vóór de leeftijd van 1 jaar tussen 2000 en 2012.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het niveau van angst / depressie van gezinnen te evalueren en te correleren met de geleefde ouderlijke tracheotomie en indirect die van het kind (hetero-evaluatie).

De informatie uit deze studie zou het personeel in staat moeten stellen hun praktijken op het gebied van informatie en ondersteuning voor gezinnen met tracheotomiekinderen te verfijnen en aan te passen. Ook de informatie die aan de gezinnen wordt gegeven vóór de instelling van een tracheotomie bij hun kind, kan worden aangepast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • University hospital of Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouders (moeders en vaders) van kinderen met tracheotomie voor de leeftijd van 1 jaar tussen 2000 en 2012.

Voorselectie vindt plaats in de pediatrische neonatale en reanimatiediensten van Montpellier, Parijs (Hôpital Robert Debré) en Straatsburg

Beschrijving

Inclusiecriteria :

Gezinnen waarvan het kind:

  • Is tussen 2000 en 2012 voor de leeftijd van 1 jaar tracheotomie ondergaan
  • Kwam uit het ziekenhuis met een tracheotomiebuis
  • Wordt of is gevolgd door een van de drie centra

Uitsluitingscriteria :

  • Kinderen gedecanuleerd voor ontslag uit het ziekenhuis.
  • Overlijden voor aanvang van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst en depressie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 6 maanden
Automatische vragenlijst Angst- en depressieschaal ziekenhuis HADS
Door afronding van de studie, maximaal 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren van de zorg door de families
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 6 maanden
Automatische vragenlijst Hartnick
Door afronding van de studie, maximaal 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

31 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9253 (CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren