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Salute mentale dei genitori dopo tracheostomia nella prima infanzia (TRACH)

2 novembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione post-ospedaliera dell'ansia/depressione nei genitori di bambini che hanno richiesto la tracheostomia prima dell'età di 1 anno

Valutare la prevalenza di ansia/depressione nel post-ospedaliero per i genitori (madri e padri) di bambini con tracheotomia prima dell'età di 1 anno tra il 2000 e il 2012.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è quello di valutare il livello di ansia/depressione delle famiglie e di correlarlo al vissuto parentale della tracheotomia e indirettamente a quello del bambino (etero - valutazione).

Le informazioni di questo studio dovrebbero consentire al personale di perfezionare e adeguare le proprie pratiche in termini di informazione e supporto per le famiglie con bambini tracheotomizzati. Anche le informazioni fornite alle famiglie prima dell'impianto di una tracheotomia per il loro bambino possono essere adattate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori (madri e padri) di bambini con tracheotomia prima dell'età di 1 anno tra il 2000 e il 2012.

La preselezione si svolgerà nei servizi di pediatria neonatale e rianimazione di Montpellier, Parigi (Hôpital Robert Debré) e Strasburgo

Descrizione

Criterio di inclusione :

Famiglie il cui figlio:

  • È stato tracheotomizzato prima dell'età di 1 anno tra il 2000 e il 2012
  • È uscito dall'ospedale con una cannula tracheotomica
  • È o è stato seguito da uno dei tre centri

Criteri di esclusione :

  • Bambini decannulati prima della dimissione dall'ospedale.
  • Morte prima dell'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
Auto-questionario Hospital Anxiety and Depression Scale HADS
Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperto della cura da parte delle famiglie
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
Auto-questionario Hartnick
Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9253 (CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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