Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldrars psykiska hälsa efter trakeostomi i tidig barndom (TRACH)

27 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Post-sjukhusutvärdering av ångest/depression hos föräldrar till barn som behövde trakeostomi före 1 års ålder

Att bedöma förekomsten av ångest/depression efter sjukhusvistelse för föräldrar (mammor och pappor) till barn med trakeotomi före 1 års ålder mellan 2000 och 2012.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att utvärdera nivån av ångest/depression i familjer och att korrelera till den levde föräldern vid trakeotomi och indirekt den hos barnet (hetero-utvärdering).

Informationen från denna studie bör göra det möjligt för personalen att förfina och anpassa sin praxis när det gäller information och stöd till familjer med trakeotomiserade barn. Informationen som ges till familjer innan en trakeotomi för deras barn inrättades kan också anpassas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University hospital of Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Föräldrar (mammor och pappor) till barn med trakeotomi före 1 års ålder mellan 2000 och 2012.

Förval kommer att äga rum i Pediatric Neonatal and Reanimation Services i Montpellier, Paris (Hôpital Robert Debré) och Strasbourg

Beskrivning

Inklusionskriterier :

Familjer vars barn:

  • Har trakeotomiserats före 1 års ålder mellan 2000 och 2012
  • Kom ut från sjukhuset med en trakeotomislang
  • Är eller har följts av en av tre centra

Exklusions kriterier :

  • Barn dekanyleras före sjukhusutskrivning.
  • Död före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest och depression
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 6 månader
Auto-frågeformulär Hospital Anxiety and Depression Scale HADS
Genom avslutad studie, upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erfaren av omhändertagandet av familjerna
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 6 månader
Auto-frågeformulär Hartnick
Genom avslutad studie, upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

31 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9253 (CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera