- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02884570
Zdrowie psychiczne rodziców po tracheostomii we wczesnym dzieciństwie (TRACH)
Poszpitalna ocena lęku/depresji u rodziców dzieci wymagających tracheostomii przed ukończeniem 1 roku życia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena poziomu lęku/depresji rodzin i korelacja z przeżywanym rodzicem tracheotomii i pośrednio dziecka (hetero - ocena).
Informacje z tego badania powinny pozwolić personelowi udoskonalić i dostosować swoje praktyki w zakresie informacji i wsparcia dla rodzin z dziećmi po tracheotomii. Można również dostosować informacje przekazywane rodzinom przed założeniem tracheotomii dla ich dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rodzice (matki i ojcowie) dzieci po tracheotomii przed ukończeniem 1 roku życia w latach 2000-2012.
Wstępna selekcja odbędzie się w oddziałach neonatologii i reanimacji dzieci w Montpellier, Paryżu (Hôpital Robert Debré) i Strasburgu
Opis
Kryteria przyjęcia :
Rodziny, których dziecko:
- Został poddany tracheotomii przed ukończeniem 1 roku życia w latach 2000-2012
- Wyszedł ze szpitala z rurką tracheostomijną
- Jest lub był śledzony przez jeden z trzech ośrodków
Kryteria wyłączenia :
- Dzieci z dekaniulacją przed wypisem ze szpitala.
- Śmierć przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Autokwestionariusz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji HADS
|
Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczony opieki przez rodziny
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Autokwestionariusz Hartnick
|
Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9253 (CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .