- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02884570
Santé mentale des parents après une trachéotomie dans la petite enfance (TRACH)
Évaluation post-hospitalière de l'anxiété/de la dépression chez les parents d'enfants qui ont nécessité une trachéotomie avant l'âge de 1 an
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer le niveau d'anxiété/dépression des familles et de corréler au vécu parental de la trachéotomie et indirectement celui de l'enfant (hétéro-évaluation).
Les informations issues de cette étude doivent permettre aux personnels d'affiner et d'ajuster leurs pratiques en matière d'information et d'accompagnement des familles d'enfants trachéotomisés. L'information donnée aux familles avant la mise en place d'une trachéotomie pour leur enfant peut également être adaptée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- University hospital of Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Parents (mères et pères) d'enfants trachéotomisés avant l'âge de 1 an entre 2000 et 2012.
La présélection aura lieu dans les services de Néonatologie Pédiatrique et de Réanimation de Montpellier, Paris (Hôpital Robert Debré) et Strasbourg
La description
Critère d'intégration :
Familles dont l'enfant :
- A été trachéotomisé avant l'âge de 1 an entre 2000 et 2012
- Je suis sorti de l'hôpital avec un tube de trachéotomie
- Est ou a été suivi par l'un des trois centres
Critère d'exclusion :
- Enfants décanulés avant la sortie de l'hôpital.
- Décès avant le début de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété et dépression
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Auto-questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale HADS
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérimenté de la prise en charge par les familles
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Auto-questionnaire Hartnick
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9253 (CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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