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Santé mentale des parents après une trachéotomie dans la petite enfance (TRACH)

27 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Évaluation post-hospitalière de l'anxiété/de la dépression chez les parents d'enfants qui ont nécessité une trachéotomie avant l'âge de 1 an

Évaluer la prévalence de l'anxiété/dépression en post-hospitalisation chez les parents (mères et pères) d'enfants trachéotomisés avant l'âge de 1 an entre 2000 et 2012.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer le niveau d'anxiété/dépression des familles et de corréler au vécu parental de la trachéotomie et indirectement celui de l'enfant (hétéro-évaluation).

Les informations issues de cette étude doivent permettre aux personnels d'affiner et d'ajuster leurs pratiques en matière d'information et d'accompagnement des familles d'enfants trachéotomisés. L'information donnée aux familles avant la mise en place d'une trachéotomie pour leur enfant peut également être adaptée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • University hospital of Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parents (mères et pères) d'enfants trachéotomisés avant l'âge de 1 an entre 2000 et 2012.

La présélection aura lieu dans les services de Néonatologie Pédiatrique et de Réanimation de Montpellier, Paris (Hôpital Robert Debré) et Strasbourg

La description

Critère d'intégration :

Familles dont l'enfant :

  • A été trachéotomisé avant l'âge de 1 an entre 2000 et 2012
  • Je suis sorti de l'hôpital avec un tube de trachéotomie
  • Est ou a été suivi par l'un des trois centres

Critère d'exclusion :

  • Enfants décanulés avant la sortie de l'hôpital.
  • Décès avant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété et dépression
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Auto-questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale HADS
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérimenté de la prise en charge par les familles
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Auto-questionnaire Hartnick
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Première publication (Estimé)

31 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9253 (CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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