- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02884570
Vanhempien mielenterveys trakeostomian jälkeen varhaislapsuudessa (TRACH)
Sairaalan jälkeinen ahdistuneisuuden/masennuksen arviointi lasten vanhemmilla, jotka tarvitsivat trakeostomiaa ennen 1 vuoden ikää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perheiden ahdistuneisuus-/masennustasoa ja korreloida eläneen henkitorven vanhemman ja välillisesti lapsen vanhemman (hetero - arviointi).
Tämän tutkimuksen tietojen pitäisi antaa henkilöstölle mahdollisuus tarkentaa ja mukauttaa käytäntöjään tiedottamisen ja tuen suhteen perheille, joilla on trakeotomia lapsia. Perheille ennen lapselle trakeotomiaa annettuja tietoja voidaan myös mukauttaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vanhemmat (äidit ja isät) lasten, joilla on trakeotomia ennen 1 vuoden ikää vuosina 2000–2012.
Esivalinta suoritetaan lasten vastasyntyneiden ja elvytyspalveluissa Montpellierissä, Pariisissa (Hôpital Robert Debré) ja Strasbourgissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
Perheet, joiden lapsi:
- Hänelle on tehty trakeotomia ennen 1 vuoden ikää vuosina 2000-2012
- Päästiin sairaalasta henkitorven putken kanssa
- Onko tai on seurannut yksi kolmesta keskuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset dekanyloidaan ennen sairaalasta kotiutumista.
- Kuolema ennen tutkimuksen alkamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Automaattinen kyselylomake sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko HADS
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemusta perheiden hoidosta
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Automaattinen kyselylomake Hartnick
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9253 (CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .