Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психическое здоровье родителей после трахеостомии в раннем детстве (TRACH)

27 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Постгоспитальная оценка тревоги/депрессии у родителей детей, которым потребовалась трахеостомия в возрасте до 1 года

Оценить распространенность тревоги/депрессии в постгоспитальном периоде у родителей (матерей и отцов) детей с трахеотомией в возрасте до 1 года в период с 2000 по 2012 г.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка уровня тревожности/депрессивности семей и соотнесение с пережитым родителем трахеотомии и косвенно с ребенком (гетерооценка).

Информация, полученная в результате этого исследования, должна позволить персоналу уточнить и скорректировать свою практику с точки зрения информирования и поддержки семей с детьми, перенесшими трахеотомию. Информация, предоставляемая семьям перед проведением трахеотомии их ребенку, также может быть адаптирована.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • University hospital of Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родители (матери и отцы) детей, перенесших трахеотомию в возрасте до 1 года в период с 2000 по 2012 г.

Предварительный отбор будет проходить в педиатрических отделениях неонатологии и реанимации Монпелье, Парижа (больница Робера Дебре) и Страсбурга.

Описание

Критерии включения :

Семьи, чьи дети:

  • Был подвергнут трахеотомии в возрасте до 1 года в период с 2000 по 2012 год.
  • Вышел из больницы с трахеотомической трубкой
  • Сопровождается или сопровождался одним из трех центров

Критерий исключения :

  • Детям деканюлируют перед выпиской из стационара.
  • Смерть до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога и депрессия
Временное ограничение: По окончании обучения, до 6 месяцев
Авто-опросник Госпитальная шкала тревоги и депрессии HADS
По окончании обучения, до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт заботы со стороны семьи
Временное ограничение: По окончании обучения, до 6 месяцев
Авто-анкета Хартника
По окончании обучения, до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9253 (CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться