選択的セロトニン再取り込み阻害薬を服用している女性における下歯槽神経ブロックの成功
2019年2月11日 更新者:Masoud Saatchi, DDS MSc、Isfahan University of Medical Sciences
選択的セロトニン再取り込み阻害薬を服用している女性における症候性不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯に対する下歯槽神経ブロックの麻酔成功
選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)による治療を受けている女性の不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯に対する下歯槽神経ブロック(IANB)の成功を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
下顎大臼歯の 1 つで症候性の不可逆性歯髄炎と診断された 70 人の患者が、SSRI 使用者グループまたは SSRI 非使用者グループのいずれかに割り当てられました。
SSRI の使用者は、精神科クリニックからイスファハン医科大学の歯内治療部門のクリニックに紹介された SSRI を服用している 45 人の女性でした。
SSRI 非使用者は、歯内治療のために同じ歯科医院に紹介された SSRI を使用しなかった 45 人の女性でした。
研究のプロトコルは、大学の倫理委員会によって承認されました (no.
394867)。
書面によるインフォームド コンセントは、すべての患者から得られました。
患者の不安のレベルは、Corah Dental Anxiety Scale を使用して決定されました。
患者は、Heft-Parker ビジュアル アナログ スケール (HP-VAS) を使用して、ベースラインの痛みの重症度を登録しました。
1:100,000 エピネフリン (Darupakhsh、テヘラン、イラン) を含む 2% リドカインの 2 つの標準 IANB (1.8 mL カートリッジ) が各患者に投与されました。
注射の15分後、歯が分離されました。
アクセスキャビティの準備を開始しました。
患者は、アクセス キャビティの準備中に経験した痛みに印を付けるように同じオペレーターから指示されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Isfahan、イラン・イスラム共和国、81747673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
70 人の成人女性患者がこの研究に参加し、SSRI ユーザーまたは SSRI 非ユーザー グループのいずれかに割り当てられました。
SSRI の使用者は、精神科クリニックからイスファハン医科大学の歯内治療部門のクリニックに紹介された SSRI を服用している 45 人の女性でした。
SSRI 非使用者は、歯内治療のために同じ歯科医院に紹介された SSRI を使用しなかった 45 人の女性でした。
説明
包含基準:
- 重要な下顎大臼歯
- 症候性不可逆性歯髄炎の診断
除外基準:
- 18歳未満
- 重大な病状の病歴
- 局所麻酔薬または亜硫酸塩に対するアレルギー
- 妊娠
- 注射部位の病因の活性部位
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
IAN ブロックの成功率
時間枠:研究の少なくとも6週間前にあらゆるタイプのSSRIを服用している
|
研究の少なくとも6週間前にあらゆるタイプのSSRIを服用している
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Abbasali khademi、Isfahan University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月11日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 394867
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。