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Erfolg der unteren alveolären Nervenblockade bei Frauen, die selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer einnehmen

11. Februar 2019 aktualisiert von: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Anästhesieerfolg der unteren Alveolarnervenblockade bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis bei Frauen, die selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer einnehmen

Bewertung des Erfolgs der Blockade des N. alveolaris inferior (IANB) bei Unterkiefermolaren mit irreversibler Pulpitis bei Frauen, die mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siebzig Patienten mit der Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis in einem Unterkiefermolaren wurden entweder SSRI-Anwendern oder SSRI-Nichtanwendern zugeordnet. SSRI-Anwenderinnen waren 45 Frauen, die SSRIs einnehmen, die zur endodontischen Behandlung von einer psychiatrischen Klinik an die Klinik der endodontischen Abteilung der Isfahan University of Medical Sciences überwiesen wurden. SSRI-Nichtanwenderinnen waren 45 Frauen, die keine SSRIs einnahmen und zur endodontischen Behandlung an dieselbe Zahnklinik überwiesen wurden. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Universität genehmigt (Nr. 394867). Von allen Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Das Angstniveau der Patienten wurde mit der Corah Dental Anxiety Scale bestimmt. Die Patienten registrierten ihre anfängliche Schmerzstärke unter Verwendung einer visuellen Heft-Parker-Analogskala (HP-VAS). Jedem Patienten wurden zwei Standard-IANBs (1,8-ml-Patronen) mit 2 % Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin (Darupakhsh, Teheran, Iran) verabreicht. 15 Minuten nach der Injektion wurden die Zähne isoliert. Die Präparation der Zugangskavität wurde begonnen. Der Patient wurde von demselben Operateur angewiesen, seine Schmerzen während der Präparation der Zugangskavität zu notieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Isfahan, Iran, Islamische Republik, 81747673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie nahmen 70 erwachsene Patientinnen teil, die entweder SSRI-Anwendergruppen oder SSRI-Nichtanwendergruppen zugeordnet wurden. SSRI-Anwenderinnen waren 45 Frauen, die SSRIs einnehmen, die zur endodontischen Behandlung von einer psychiatrischen Klinik an die Klinik der endodontischen Abteilung der Isfahan University of Medical Sciences überwiesen wurden. SSRI-Nichtanwenderinnen waren 45 Frauen, die keine SSRIs einnahmen und zur endodontischen Behandlung an dieselbe Zahnklinik überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vitaler Backenzahn des Unterkiefers
  • Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre alt
  • Vorgeschichte bedeutender Erkrankungen
  • Allergien gegen Lokalanästhetika oder Sulfite
  • Schwangerschaft
  • aktive pathologische Stellen im Bereich der Injektion
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Erfolgsrate des IAN-Blocks
Zeitfenster: Einnahme irgendeiner Art von SSRI für mindestens sechs Wochen vor der Studie
Einnahme irgendeiner Art von SSRI für mindestens sechs Wochen vor der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Abbasali khademi, Isfahan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 394867

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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