- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02884596
Succes van inferieure alveolaire zenuwblokkade bij vrouwen die selectieve serotonineheropnameremmers gebruiken
11 februari 2019 bijgewerkt door: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Anesthetisch succes van inferieure alveolaire zenuwblokkade voor mandibulaire kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis bij vrouwen die selectieve serotonineheropnameremmers gebruiken
Om het succes van inferieure alveolaire zenuwblokkade (IANB) voor mandibulaire kiezen met onomkeerbare pulpitis te evalueren bij vrouwen die worden behandeld met selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zeventig patiënten met een diagnose van symptomatische irreversibele pulpitis in één onderkaakmolaar werden toegewezen aan de groepen SSRI-gebruikers of SSRI-niet-gebruikers.
SSRI-gebruikers waren 45 vrouwen die SSRI's gebruiken die voor endodontische behandeling werden doorverwezen van een psychiatrische kliniek naar de kliniek van de endodontische afdeling van de Isfahan University of Medical Sciences.
SSRI's niet-gebruikers waren 45 vrouwen die geen SSRI's gebruikten die voor endodontische behandeling naar dezelfde tandheelkundige kliniek waren verwezen.
Het protocol van de studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de universiteit (nr.
394867).
Van alle patiënten werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Het angstniveau van de patiënten werd bepaald met behulp van de Corah Dental Anxiety Scale.
De patiënten registreerden hun baseline pijnernst met behulp van een visuele analoge schaal van Heft-Parker (HP-VAS).
Twee standaard IANB's (patronen van 1,8 ml) van 2% lidocaïne met 1: 100.000 epinefrine (Darupakhsh, Teheran, Iran) werden aan elke patiënt toegediend.
Een kwartier na injectie werden de tanden geïsoleerd.
De voorbereiding van de toegangsholte werd gestart.
De patiënten kregen van dezelfde operator de instructie om de pijn die ze ondervonden tijdens de voorbereiding van de toegangsholte te markeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, 81747673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zeventig volwassen vrouwelijke patiënten namen deel aan deze studie en werden toegewezen aan ofwel SSRI-gebruikers of SSRI's niet-gebruikersgroepen.
SSRI-gebruikers waren 45 vrouwen die SSRI's gebruiken die voor endodontische behandeling werden doorverwezen van een psychiatrische kliniek naar de kliniek van de endodontische afdeling van de Isfahan University of Medical Sciences.
SSRI's niet-gebruikers waren 45 vrouwen die geen SSRI's gebruikten die voor endodontische behandeling naar dezelfde tandheelkundige kliniek waren verwezen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vitale onderkaak kies
- diagnose van symptomatische irreversibele pulpitis
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- geschiedenis van belangrijke medische aandoeningen
- allergieën voor lokale anesthetica of sulfieten
- zwangerschap
- actieve plaatsen van pathose in het gebied van injectie
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het slagingspercentage van het IAN-blok
Tijdsspanne: het nemen van een SSRI gedurende ten minste zes weken voorafgaand aan het onderzoek
|
het nemen van een SSRI gedurende ten minste zes weken voorafgaand aan het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Abbasali khademi, Isfahan University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Pulpitis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Serotoninereceptoragonisten
- Serotonine
- Serotonine-opnameremmers
Andere studie-ID-nummers
- 394867
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .