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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02884596
Succès du bloc du nerf alvéolaire inférieur chez les femmes prenant des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
11 février 2019 mis à jour par: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Succès anesthésique du bloc du nerf alvéolaire inférieur pour les molaires mandibulaires avec pulpite irréversible symptomatique chez les femmes prenant des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Évaluer le succès du bloc du nerf alvéolaire inférieur (IANB) pour les molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible chez les femmes sous traitement avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-dix patients avec un diagnostic de pulpite irréversible symptomatique dans une molaire mandibulaire ont été assignés à des groupes d'utilisateurs d'ISRS ou de non-utilisateurs d'ISRS.
Les utilisatrices d'ISRS étaient 45 femmes qui prenaient des ISRS référées pour un traitement endodontique d'une clinique psychiatrique à la clinique du département d'endodontie de l'Université des sciences médicales d'Ispahan.
Les non-utilisatrices d'ISRS étaient 45 femmes qui ne prenaient pas d'ISRS référées pour un traitement endodontique à la même clinique dentaire.
Le protocole de l'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'université (no.
394867).
Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients.
Le niveau d'anxiété des patients a été déterminé à l'aide de l'échelle d'anxiété dentaire de Corah.
Les patients ont enregistré leur intensité de la douleur de base à l'aide d'une échelle visuelle analogique Heft-Parker (HP-VAS).
Deux IANB standard (cartouches de 1,8 mL) de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000 (Darupakhsh, Téhéran, Iran) ont été administrées à chaque patient.
Quinze minutes après l'injection, les dents ont été isolées.
La préparation de la cavité d'accès a commencé.
Les patients ont été chargés par le même opérateur de marquer sa douleur ressentie lors de la préparation de la cavité d'accès.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Isfahan, Iran (République islamique d, 81747673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Soixante-dix patientes adultes ont participé à cette étude et ont été affectées soit à des groupes d'utilisatrices d'ISRS, soit à des groupes de non-utilisatrices d'ISRS.
Les utilisatrices d'ISRS étaient 45 femmes qui prenaient des ISRS référées pour un traitement endodontique d'une clinique psychiatrique à la clinique du département d'endodontie de l'Université des sciences médicales d'Ispahan.
Les non-utilisatrices d'ISRS étaient 45 femmes qui ne prenaient pas d'ISRS référées pour un traitement endodontique à la même clinique dentaire.
La description
Critère d'intégration:
- dent molaire mandibulaire vitale
- diagnostic de pulpite irréversible symptomatique
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- antécédents médicaux importants
- allergies aux anesthésiques locaux ou aux sulfites
- grossesse
- sites actifs de la pathologie dans la zone d'injection
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
le taux de réussite du bloc IAN
Délai: prendre tout type d'ISRS pendant au moins six semaines avant l'étude
|
prendre tout type d'ISRS pendant au moins six semaines avant l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Abbasali khademi, Isfahan University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
31 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Pulpite
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
Autres numéros d'identification d'étude
- 394867
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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