- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02884596
Alveolaarisen hermotukoksen menestys naisilla, jotka käyttävät selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä
maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Alaleuan poskihampaiden alemman alveolaarisen hermotukoksen anestesia, jolla on oireinen irreversiibeli pulpitis naisilla, jotka käyttävät selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä
Arvioida alveolaarisen hermotukoksen (IANB) onnistumista alaleuan poskihampaille, joilla on irreversiibeli pulpitis naisilla, joita hoidetaan selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (SSRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentä potilasta, joilla oli diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis yhdessä alaleuan poskihaarassa, jaettiin joko SSRI:n käyttäjiin tai SSRI:tä ei-käyttäjiin.
SSRI-lääkkeitä käytti 45 naista, jotka ottivat SSRI-lääkkeitä endodontiaan lähetetyllä psykiatriselta klinikalta Isfahan University of Medical Sciences -yliopiston endodontian klinikalle.
SSRI-lääkkeitä ei käyttänyt 45 naista, jotka eivät käyttäneet SSRI-lääkkeitä, jotka lähetettiin endodontiaan samalle hammasklinikalle.
Tutkimuksen protokollan hyväksyi yliopiston eettinen toimikunta (nro.
394867).
Kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Potilaiden ahdistuneisuusaste määritettiin käyttämällä Corah Dental Anxiety Scalea.
Potilaat rekisteröivät lähtötilanteensa kivun vakavuuden Heft-Parkerin visuaalisen analogisen asteikon (HP-VAS) avulla.
Jokaiselle potilaalle annettiin kaksi standardia IANB:tä (1,8 ml:n patruunat), joissa oli 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä (Darupakhsh, Teheran, Iran).
Viisitoista minuuttia injektion jälkeen hampaat eristettiin.
Pääsyontelon valmistelu aloitettiin.
Sama operaattori ohjeisti potilaat merkitsemään sisäänpääsyontelon valmistelun aikana kokemansa kipunsa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 81747673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seitsemänkymmentä aikuista naispotilasta osallistui tähän tutkimukseen, ja heidät jaettiin joko SSRI-käyttäjien tai SSRI-lääkkeiden ei-käyttäjiin.
SSRI-lääkkeitä käytti 45 naista, jotka ottivat SSRI-lääkkeitä endodontiaan lähetetyllä psykiatriselta klinikalta Isfahan University of Medical Sciences -yliopiston endodontian klinikalle.
SSRI-lääkkeitä ei käyttänyt 45 naista, jotka eivät käyttäneet SSRI-lääkkeitä, jotka lähetettiin endodontiaan samalle hammasklinikalle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elintärkeä alaleuan poskihammas
- oireisen irreversiibelin pulpiitin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- merkittäviä sairauksia historiassa
- allergiat paikallispuudutteille tai sulfiiteille
- raskaus
- aktiiviset patoosikohdat injektioalueella
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IAN-lohkon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: minkä tahansa tyyppisten SSRI-lääkkeiden ottaminen vähintään kuuden viikon ajan ennen tutkimusta
|
minkä tahansa tyyppisten SSRI-lääkkeiden ottaminen vähintään kuuden viikon ajan ennen tutkimusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abbasali khademi, Isfahan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Pulpitis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 394867
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .