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Successo del blocco del nervo alveolare inferiore nelle donne che assumono inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina

11 febbraio 2019 aggiornato da: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Successo anestetico del blocco del nervo alveolare inferiore per molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica in donne che assumono inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina

Per valutare il successo del blocco del nervo alveolare inferiore (IANB) per i molari mandibolari con pulpite irreversibile nelle donne in trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Settanta pazienti con diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile in un molare mandibolare sono stati assegnati a gruppi di utilizzatori di SSRI o non utilizzatori di SSRI. Gli utilizzatori di SSRI erano 45 donne che assumevano SSRI indirizzate per il trattamento endodontico da una clinica psichiatrica alla clinica del dipartimento di endodonzia dell'Università di Scienze Mediche di Isfahan. Le non utilizzatrici di SSRI erano 45 donne che non assumevano SSRI inviate per il trattamento endodontico alla stessa clinica odontoiatrica. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico di Ateneo (n. 394867). Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti. Il livello di ansia dei pazienti è stato determinato utilizzando la Corah Dental Anxiety Scale. I pazienti hanno registrato la loro gravità del dolore basale utilizzando una scala analogica visiva Heft-Parker (HP-VAS). Ad ogni paziente sono stati somministrati due IANB standard (cartucce da 1,8 ml) di lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000 (Darupakhsh, Teheran, Iran). Quindici minuti dopo l'iniezione, i denti sono stati isolati. La preparazione della cavità di accesso è stata avviata. I pazienti sono stati istruiti dallo stesso operatore a segnare il proprio dolore provato durante la preparazione della cavità di accesso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Settanta pazienti donne adulte hanno partecipato a questo studio e sono state assegnate a gruppi di utilizzatori di SSRI o di non utilizzatori di SSRI. Gli utilizzatori di SSRI erano 45 donne che assumevano SSRI indirizzate per il trattamento endodontico da una clinica psichiatrica alla clinica del dipartimento di endodonzia dell'Università di Scienze Mediche di Isfahan. Le non utilizzatrici di SSRI erano 45 donne che non assumevano SSRI inviate per il trattamento endodontico alla stessa clinica odontoiatrica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dente molare mandibolare vitale
  • diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni
  • storia di condizioni mediche significative
  • allergie agli anestetici locali o ai solfiti
  • gravidanza
  • siti attivi di patologia nell'area di iniezione
  • impossibilità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il tasso di successo del blocco IAN
Lasso di tempo: prendendo qualsiasi tipo di SSRI per almeno sei settimane prima dello studio
prendendo qualsiasi tipo di SSRI per almeno sei settimane prima dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Abbasali khademi, Isfahan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 394867

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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