- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02884596
Éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior en mujeres que toman inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
11 de febrero de 2019 actualizado por: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Éxito anestésico del bloqueo del nervio alveolar inferior para molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática en mujeres que toman inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
Evaluar el éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB) para molares mandibulares con pulpitis irreversible en mujeres en tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Setenta pacientes con diagnóstico de pulpitis irreversible sintomática en un molar mandibular fueron asignados a grupos de usuarios o no usuarios de ISRS.
Los usuarios de ISRS fueron 45 mujeres que toman ISRS referidas para tratamiento endodóntico desde una clínica psiquiátrica a la clínica del departamento de endodoncia de la Universidad de Ciencias Médicas de Isfahan.
Las no usuarias de ISRS fueron 45 mujeres que no tomaban ISRS referidas para tratamiento de endodoncia a la misma clínica dental.
El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la universidad (n.
394867).
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.
El nivel de ansiedad de los pacientes se determinó utilizando la Escala de Ansiedad Dental de Corah.
Los pacientes registraron la intensidad del dolor basal mediante una escala analógica visual de Heft-Parker (HP-VAS).
Se administraron a cada paciente dos IANB estándar (cartuchos de 1,8 ml) de lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000 (Darupakhsh, Teherán, Irán).
Quince minutos después de la inyección, se aislaron los dientes.
Se inició la preparación de la cavidad de acceso.
El mismo operador instruyó a los pacientes para que marcaran el dolor experimentado durante la preparación de la cavidad de acceso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de, 81747673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Setenta pacientes mujeres adultas participaron en este estudio y fueron asignadas a grupos de usuarias de ISRS o no usuarias de ISRS.
Los usuarios de ISRS fueron 45 mujeres que toman ISRS referidas para tratamiento endodóntico desde una clínica psiquiátrica a la clínica del departamento de endodoncia de la Universidad de Ciencias Médicas de Isfahan.
Las no usuarias de ISRS fueron 45 mujeres que no tomaban ISRS referidas para tratamiento de endodoncia a la misma clínica dental.
Descripción
Criterios de inclusión:
- molar mandibular vital
- diagnóstico de pulpitis irreversible sintomática
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- historial de condiciones médicas significativas
- alergias a anestésicos locales o sulfitos
- el embarazo
- sitios activos de patología en el área de inyección
- incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
la tasa de éxito del bloque IAN
Periodo de tiempo: tomar cualquier tipo de ISRS durante al menos seis semanas antes del estudio
|
tomar cualquier tipo de ISRS durante al menos seis semanas antes del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Abbasali khademi, Isfahan University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Pulpitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Serotonina
- Inhibidores de la captación de serotonina
Otros números de identificación del estudio
- 394867
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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