- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02884596
Framgång med sämre alveolär nervblockering hos kvinnor som tar selektiva serotoninåterupptagshämmare
11 februari 2019 uppdaterad av: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Anestetisk framgång av inferior alveolär nervblockering för underkäksmolarer med symtomatisk irreversibel pulpit hos kvinnor som tar selektiva serotoninåterupptagshämmare
Att utvärdera framgången med inferior alveolär nervblockad (IANB) för underkäksmolarer med irreversibel pulpit hos kvinnor under behandling med selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuttio patienter med diagnosen symtomatisk irreversibel pulpit i en underkäksmolar tilldelades antingen SSRI-användare eller SSRI-icke-användare.
SSRI-användare var 45 kvinnor som tar SSRI som remitteras för endodontisk behandling från en psykiatrisk klinik till kliniken på endodontiska avdelningen vid Isfahan University of Medical Sciences.
SSRI-preparat som inte användes var 45 kvinnor som inte tog SSRI som remitterades för endodontisk behandling till samma tandklinik.
Protokollet för studien godkändes av universitetets etiska kommitté (nr.
394867).
Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter.
Graden av ångest hos patienterna bestämdes med hjälp av Corah Dental Anxiety Scale.
Patienterna registrerade sin baslinjesmärta med hjälp av en Heft-Parker visuell analog skala (HP-VAS).
Två standard IANB (1,8 ml patroner) av 2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin (Darupakhsh, Teheran, Iran) administrerades till varje patient.
Femton minuter efter injektionen isolerades tänderna.
Förberedelse av åtkomsthålighet påbörjades.
Patienterna instruerades av samma operatör att markera sin smärta som upplevdes under förberedelsen av åtkomsthålan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken, 81747673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjuttio vuxna kvinnliga patienter deltog i denna studie och tilldelades antingen SSRI-användare eller icke-användare av SSRI-preparat.
SSRI-användare var 45 kvinnor som tar SSRI som remitteras för endodontisk behandling från en psykiatrisk klinik till kliniken på endodontiska avdelningen vid Isfahan University of Medical Sciences.
SSRI-preparat som inte användes var 45 kvinnor som inte tog SSRI som remitterades för endodontisk behandling till samma tandklinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vital underkäksmolartand
- diagnos av symtomatisk irreversibel pulpit
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- historia av betydande medicinska tillstånd
- allergier mot lokalanestetika eller sulfiter
- graviditet
- aktiva platser för patos i injektionsområdet
- oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
framgångsfrekvensen för IAN-blocket
Tidsram: tar någon typ av SSRI i minst sex veckor före studien
|
tar någon typ av SSRI i minst sex veckor före studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Abbasali khademi, Isfahan University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
31 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 394867
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .