- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02884596
Sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior em mulheres que tomam inibidores seletivos da recaptação da serotonina
11 de fevereiro de 2019 atualizado por: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Sucesso anestésico do bloqueio do nervo alveolar inferior para molares inferiores com pulpite irreversível sintomática em mulheres que tomam inibidores seletivos da recaptação de serotonina
Avaliar o sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior (NAI) para molares inferiores com pulpite irreversível em mulheres sob tratamento com inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Setenta pacientes com diagnóstico de pulpite irreversível sintomática em um molar inferior foram divididos em grupos de usuários ou não usuários de ISRS.
As usuárias de ISRS eram 45 mulheres que tomavam ISRS encaminhadas para tratamento endodôntico de uma clínica psiquiátrica para a clínica do departamento de endodontia da Universidade de Ciências Médicas de Isfahan.
Não usuárias de ISRS foram 45 mulheres que não faziam uso de ISRS, encaminhadas para tratamento endodôntico na mesma clínica odontológica.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da universidade (no.
394867).
O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes.
O nível de ansiedade dos pacientes foi determinado por meio da Corah Dental Anxiety Scale.
Os pacientes registraram a gravidade da dor basal usando uma escala visual analógica de Heft-Parker (HP-VAS).
Dois IANs padrão (cartuchos de 1,8 mL) de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 (Darupakhsh, Teerã, Irã) foram administrados a cada paciente.
Quinze minutos após a injeção, os dentes foram isolados.
A preparação da cavidade de acesso foi iniciada.
O paciente foi instruído pelo mesmo operador a marcar sua dor sentida durante o preparo da cavidade de acesso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 81747673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Setenta mulheres adultas pacientes participaram deste estudo e foram designadas para grupos de usuárias ou não usuárias de ISRSs.
As usuárias de ISRS eram 45 mulheres que tomavam ISRS encaminhadas para tratamento endodôntico de uma clínica psiquiátrica para a clínica do departamento de endodontia da Universidade de Ciências Médicas de Isfahan.
Não usuárias de ISRS foram 45 mulheres que não faziam uso de ISRS, encaminhadas para tratamento endodôntico na mesma clínica odontológica.
Descrição
Critério de inclusão:
- dente molar mandibular vital
- diagnóstico de pulpite irreversível sintomática
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- história de condições médicas significativas
- alergias a anestésicos locais ou sulfitos
- gravidez
- locais ativos de patologia na área de injeção
- incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a taxa de sucesso do bloco IAN
Prazo: tomando qualquer tipo de ISRS por pelo menos seis semanas antes do estudo
|
tomando qualquer tipo de ISRS por pelo menos seis semanas antes do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abbasali khademi, Isfahan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Serotonina
- Inibidores de Captação de Serotonina
Outros números de identificação do estudo
- 394867
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .