- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02884596
Suksess med dårligere alveolær nerveblokk hos kvinner som tar selektive serotoninreopptakshemmere
11. februar 2019 oppdatert av: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Bedøvelsessuksess av inferior alveolær nerveblokk for underkjevene jekslene med symptomatisk irreversibel pulpitt hos kvinner som tar selektive serotoninreopptakshemmere
For å evaluere suksessen til inferior alveolar nerveblokk (IANB) for jeksler i underkjeven med irreversibel pulpitt hos kvinner under behandling med selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sytti pasienter med diagnosen symptomatisk irreversibel pulpitt i én underkjevemolar ble tildelt enten SSRI-brukere eller SSRI-ikke-brukergrupper.
SSRI-brukere var 45 kvinner som tok SSRI-er henvist for endodontisk behandling fra en psykiatrisk klinikk til klinikken ved den endodontiske avdelingen ved Isfahan University of Medical Sciences.
Ikke-brukere av SSRI-er var 45 kvinner som ikke tok SSRI-er henvist til endodontisk behandling til samme tannklinikk.
Protokollen for studien ble godkjent av etikkkomiteen ved universitetet (nr.
394867).
Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasientene.
Angstnivået til pasientene ble bestemt ved å bruke Corah Dental Anxiety Scale.
Pasientene registrerte sin baseline smertealvorlighet ved å bruke en Heft-Parker visuell analog skala (HP-VAS).
To standard IANB (1,8 ml patroner) av 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin (Darupakhsh, Teheran, Iran) ble administrert til hver pasient.
Femten minutter etter injeksjonen ble tennene isolert.
Klargjøring av tilgangshulrom ble startet.
Pasientene ble instruert av den samme operatøren til å markere smertene de opplevde under forberedelsen av tilgangshulen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken, 81747673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sytti voksne kvinnelige pasienter deltok i denne studien og ble tildelt enten SSRI-brukere eller SSRI-ikke-brukere grupper.
SSRI-brukere var 45 kvinner som tok SSRI-er henvist for endodontisk behandling fra en psykiatrisk klinikk til klinikken ved den endodontiske avdelingen ved Isfahan University of Medical Sciences.
Ikke-brukere av SSRI-er var 45 kvinner som ikke tok SSRI-er henvist til endodontisk behandling til samme tannklinikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vital jekseltann
- diagnose av symptomatisk irreversibel pulpitt
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
- historie med betydelige medisinske tilstander
- allergi mot lokalbedøvelse eller sulfitter
- svangerskap
- aktive patosesteder i injeksjonsområdet
- manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
suksessraten til IAN-blokken
Tidsramme: tar alle typer SSRI i minst seks uker før studien
|
tar alle typer SSRI i minst seks uker før studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Abbasali khademi, Isfahan University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
31. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tannmassesykdommer
- Pulpitis
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Serotoninreseptoragonister
- Serotonin
- Serotoninopptakshemmere
Andre studie-ID-numre
- 394867
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .