Úspěch dolního alveolárního nervového bloku u žen užívajících selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
11. února 2019 aktualizováno: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Anestetický úspěch blokády dolního alveolárního nervu pro mandibulární moláry se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou u žen užívajících selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
Vyhodnotit úspěšnost blokády dolního alveolárního nervu (IANB) u dolních molárů s ireverzibilní pulpitidou u žen léčených selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sedmdesát pacientů s diagnózou symptomatické ireverzibilní pulpitidy v jednom mandibulárním moláru bylo rozděleno do skupin uživatelů SSRI nebo neuživatelů SSRI.
Uživatelkami SSRI bylo 45 žen, které užívaly SSRI doporučené k endodontické léčbě z psychiatrické kliniky na kliniku endodontického oddělení Isfahanské univerzity lékařských věd.
Neuživatelkami SSRI bylo 45 žen, které neužívaly SSRI, doporučené k endodontickému ošetření na stejné zubní klinice.
Protokol studie byl schválen Etickou komisí univerzity (č.
394867).
Od všech pacientů byl získán písemný informovaný souhlas.
Úroveň úzkosti pacientů byla stanovena pomocí Corah Dental Anxiety Scale.
Pacienti registrovali svou výchozí závažnost bolesti pomocí Heft-Parkerovy vizuální analogové škály (HP-VAS).
Každému pacientovi byly podány dva standardní IANB (1,8ml zásobníky) 2% lidokainu s 1:100 000 adrenalinem (Darupakhsh, Teherán, Írán).
Patnáct minut po injekci byly zuby izolovány.
Byla zahájena příprava přístupové dutiny.
Pacienti byli instruováni stejným operátorem, aby označili svou bolest, kterou pociťovali během přípravy přístupové dutiny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika, 81747673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Této studie se zúčastnilo sedmdesát dospělých pacientek, které byly zařazeny do skupin uživatelů SSRI nebo neužívajících SSRI.
Uživatelkami SSRI bylo 45 žen, které užívaly SSRI doporučené k endodontické léčbě z psychiatrické kliniky na kliniku endodontického oddělení Isfahanské univerzity lékařských věd.
Neuživatelkami SSRI bylo 45 žen, které neužívaly SSRI, doporučené k endodontickému ošetření na stejné zubní klinice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vitální mandibulární molární zub
- diagnostika symptomatické ireverzibilní pulpitidy
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- anamnéza závažných zdravotních stavů
- alergie na lokální anestetika nebo siřičitany
- těhotenství
- aktivní místa patózy v oblasti injekce
- neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úspěšnost IAN bloku
Časové okno: užívání jakéhokoli typu SSRI alespoň šest týdnů před studií
|
užívání jakéhokoli typu SSRI alespoň šest týdnů před studií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abbasali khademi, Isfahan University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
31. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci zubů
- Nemoci zubní dřeně
- Pulpitida
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Agonisté serotoninových receptorů
- Serotonin
- Inhibitory vychytávání serotoninu
Další identifikační čísla studie
- 394867
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .