- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02884596
Succes med inferior alveolær nerveblokering hos kvinder, der tager selektive serotonin-genoptagelseshæmmere
11. februar 2019 opdateret af: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Bedøvelsessucces af inferior alveolær nerveblok til mandibular molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis hos kvinder, der tager selektive serotonin-genoptagelseshæmmere
For at evaluere succesen af inferior alveolær nerveblok (IANB) for mandibular kindtænder med irreversibel pulpitis hos kvinder under behandling med selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halvfjerds patienter med en diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis i en mandibular molar blev tildelt enten SSRI-brugere eller SSRI-ikke-brugergrupper.
SSRI-brugere var 45 kvinder, som tager SSRI-præparater henvist til endodontisk behandling fra en psykiatrisk klinik til klinikken i den endodontiske afdeling på Isfahan University of Medical Sciences.
Ikke-brugere af SSRI'er var 45 kvinder, som ikke tog SSRI'er henvist til endodontisk behandling til samme tandklinik.
Protokollen for undersøgelsen blev godkendt af universitetets etiske komité (nr.
394867).
Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter.
Patienternes angstniveau blev bestemt ved at bruge Corah Dental Anxiety Scale.
Patienterne registrerede deres baseline smertesværhedsgrad ved hjælp af en Heft-Parker visuel analog skala (HP-VAS).
To standard IANB'er (1,8 ml patroner) af 2% lidocain med 1:100.000 epinephrin (Darupakhsh, Teheran, Iran) blev administreret til hver patient.
Femten minutter efter injektionen blev tænderne isoleret.
Forberedelse af adgangshulrum blev startet.
Patienterne blev instrueret af den samme operatør til at markere hans eller hendes smerte oplevet under forberedelse af adgangskavitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik, 81747673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Halvfjerds voksne kvindelige patienter deltog i denne undersøgelse og blev tildelt enten SSRI-brugere eller SSRI-ikke-brugergrupper.
SSRI-brugere var 45 kvinder, som tager SSRI-præparater henvist til endodontisk behandling fra en psykiatrisk klinik til klinikken i den endodontiske afdeling på Isfahan University of Medical Sciences.
Ikke-brugere af SSRI'er var 45 kvinder, som ikke tog SSRI'er henvist til endodontisk behandling til samme tandklinik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vital mandibular kindtand
- diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- historie med betydelige medicinske tilstande
- allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller sulfitter
- graviditet
- aktive patosesteder i injektionsområdet
- manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
succesraten for IAN-blokken
Tidsramme: tager enhver form for SSRI i mindst seks uger før undersøgelsen
|
tager enhver form for SSRI i mindst seks uger før undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Abbasali khademi, Isfahan University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2016
Først opslået (SKØN)
31. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Pulpitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Serotoninreceptoragonister
- Serotonin
- Serotoninoptagelseshæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- 394867
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
ImmunoGen, Inc.Trukket tilbageNeoplasmer i maven | Metastaserende eller lokalt avanceret mavekræft | Metastatisk eller Local Advanced GE Junction CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med selektiv serotoningenoptagelseshæmmer
-
Indiana UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetDepression | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Koronararteriesygdom | Slag | Depressive symptomer | Større depressiv lidelse | Dysthymisk lidelseForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetEmergence Delirium | Postoperativ kvalme og opkastning | Postoperative smerterSaudi Arabien
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttetTonsillitis | AdenotonsillitisForenede Stater
-
Umeå UniversityAfsluttetAnæstesi Morbiditet | Bryst Neoplasma Kvinde | Anæstesi | Regional anæstesi morbiditet | Regional anæstesiSverige
-
University of SaskatchewanAfsluttetPatologiske processer | Postoperative komplikationer | Søvnforstyrret vejrtrækning | Anæstesi | Ketamin | Generel anæstesi | Dexmedetomidin | Tonsillektomi | Respirationsdepression | Analgetika, Opioid | Pulsoximetri | Lidokain | Analgetika | Gabapentin | Narkotika | Obstruktiv søvnapnø hos et barn | Lægemidlers fysiologiske virkningerCanada