慢性閉塞性肺疾患患者における夜間持続的気道陽圧
夜間の継続的な気道陽圧の使用は、慢性閉塞性肺疾患患者の睡眠の質を改善しますか?
静的過膨張は慢性閉塞性肺疾患 (COPD) で頻繁に発生し、その結果、正常な呼気の終わりに呼気終末肺容量と呼気終末陽圧 (PEEPi) が増加します。
静的な過膨張は呼吸仕事量を悪化させ、患者の呼吸困難を増大させます。
持続的気道陽圧 (CPAP) を適用すると、静的過膨張が改善され、呼吸仕事量が減少することが示されています。
COPD患者の睡眠は悪化しており、その原因には静的な過膨張が含まれます。 私たちの研究の目的は、睡眠の質と機能的呼吸パラメータに対する夜間CPAPの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、気流の制限を引き起こす気流の閉塞を特徴としています。 結果として、これらの患者では、正常な呼気の終わりに呼気終末肺容量の増加と呼気終末陽圧 (PEEPi) が観察されます。
患者はより高い肺容積で呼吸しています。これが静的過膨張の概念です。
この状況では呼吸仕事量が増加し、呼吸困難が増大するため、呼吸パターンが悪化します。
持続的気道陽圧 (CPAP) を適用すると、静的過膨張が改善され、呼吸仕事量が減少することが示されています。
COPD患者の睡眠は悪化しており、その原因としては静的過膨張、咳、うつ病などが挙げられます。 さらに、COPD患者の睡眠中に起こる正常な生理学的変化は、ガス交換の悪化につながっています。 私たちの研究の目的は、睡眠の質と機能的呼吸パラメータに対する夜間CPAPの影響を評価することです。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- FEV1<80%を示す安定した慢性閉塞性肺疾患患者、
除外基準:
- 既知の睡眠時無呼吸症候群または睡眠の質を妨げるその他の睡眠疾患
- BMI > 30 kg/m2
- 心不全
- 催眠術の摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：偽CPAP
偽持続気道陽圧法は、上気道の開存性や肺容積に生理学的影響を与えるには低すぎる圧力で行われる CPAP です。
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鼻マスクを介して医療機器によって与えられる気道陽圧
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アクティブコンパレータ：効果的なCPAP
持続的気道陽圧は、COPD 患者の呼吸仕事量を減らすために有効な圧力で行われる CPAP です。
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鼻マスクを介して医療機器によって与えられる気道陽圧
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：1日目
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睡眠効率、総睡眠時間、睡眠ポリグラフィーによって測定される睡眠構造
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的なハイパーインフレ
時間枠：1日目
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CPAPで一晩過ごした後の肺機能検査による静的過膨張の測定
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AK/16-05-73/4668AD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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