Ночное постоянное положительное давление в дыхательных путях у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Улучшает ли ночное использование постоянного положительного давления в дыхательных путях качество сна у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких?
Статическая гиперинфляция часто наблюдается при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), что приводит к увеличению объема легких в конце выдоха и положительному давлению в конце выдоха (PEEPi) в конце нормального выдоха.
Статическая гиперинфляция ухудшает работу дыхания, усиливает одышку больного.
Было показано, что применение постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) улучшает статическую гиперинфляцию и снижает работу дыхания.
У пациентов с ХОБЛ ухудшается сон, и причинные факторы включают статическую гиперинфляцию. Цель нашего исследования — оценить влияние ночного СИПАП на качество сна и функциональные параметры дыхания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется обструкцией воздушного потока, вызывающей его ограничение. Как следствие, у этих пациентов мы наблюдаем увеличение объема легких в конце выдоха и положительное давление в конце выдоха (PEEPi) в конце нормального выдоха.
Пациенты дышат с более высоким легочным объемом: это концепция статической гиперинфляции.
Это ухудшает паттерн дыхания, потому что в этой ситуации работа дыхания увеличивается настолько, что усиливается одышка.
Было показано, что применение постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) улучшает статическую гиперинфляцию и снижает работу дыхания.
У больных ХОБЛ ухудшается сон, а причинные факторы включают статическую гиперинфляцию, кашель, депрессию. Более того, нормальные физиологические изменения, происходящие во время сна у больных ХОБЛ, приводят к ухудшению газообмена. Цель нашего исследования — оценить влияние ночного СИПАП на качество сна и функциональные параметры дыхания.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты со стабильной хронической обструктивной болезнью легких с ОФВ1<80 %,
Критерий исключения:
- Известный синдром апноэ во сне или другое заболевание сна, влияющее на качество сна
- Индекс массы тела > 30 кг/м2
- сердечная недостаточность
- прием снотворных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Имитация СИПАП
Имитация постоянного положительного давления в дыхательных путях — это СИПАП, применяемый при слишком низком давлении, чтобы оказать какое-либо физиологическое влияние на проходимость верхних дыхательных путей и объем легких.
|
положительное давление в дыхательных путях, создаваемое медицинским устройством через назальную маску
|
|
Активный компаратор: Эффективность СИПАП
Постоянное положительное давление в дыхательных путях - это CPAP, применяемый при эффективном давлении для уменьшения работы дыхания у пациентов с ХОБЛ.
|
положительное давление в дыхательных путях, создаваемое медицинским устройством через назальную маску
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна
Временное ограничение: 1 день
|
эффективность сна, общее время сна, структура сна, измеренная с помощью полисомнографии
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статическая гиперинфляция
Временное ограничение: 1 день
|
измерение статической гиперинфляции с помощью теста функции легких после ночи, проведенной с CPAP
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AK/16-05-73/4668AD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .