Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nattligt kontinuerligt positivt luftvägstryck hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

27 januari 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Förbättrar nattlig kontinuerlig användning av positivt luftvägstryck sömnkvaliteten hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom?

Statisk hyperinflation är frekvent vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), vilket resulterar i ökad slutexpiratorisk lungvolym och positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEPi) i slutet av en normal utandning.

Statisk hyperinflation förvärrar andningsarbetet och ökar patientens dyspné.

Appliceringen av ett kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) har visat sig förbättra statisk hyperinflation och minska andningsarbetet.

Sömnen försämras hos KOL-patienter, och orsaksfaktorer inkluderar statisk hyperinflation. Syftet med vår studie är att bedöma effekten av nattlig CPAP på sömnkvalitet och funktionella andningsparametrar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknas av ett luftflödeshinder, vilket inducerar en flödesbegränsning. Som en konsekvens observerar vi hos dessa patienter en ökad slutexpiratorisk lungvolym och ett positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEPi) i slutet av en normal utandning.

Patienter andas vid högre lungvolymer: detta är konceptet med statisk hyperinflation.

Detta förvärrar andningsmönstret eftersom andningsarbetet i denna situation ökar så att andnöden ökar.

Appliceringen av ett kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) har visat sig förbättra statisk hyperinflation och minska andningsarbetet.

Sömnen försämras hos KOL-patienter, och orsaksfaktorer inkluderar statisk hyperinflation, hosta, depression. Dessutom leder normala fysiologiska förändringar som inträffar under sömnen hos KOL-patienter till försämring av gasutbytet. Syftet med vår studie är att bedöma effekten av nattlig CPAP på sömnkvalitet och funktionella andningsparametrar.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stabila patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom som uppvisar en FEV1<80 %,

Exklusions kriterier:

  • Känt sömnapnésyndrom eller annan sömnsjukdom som stör sömnkvaliteten
  • Kroppsmassaindex > 30 kg/m2
  • hjärtsvikt
  • intag av hypnotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sham CPAP
Sham kontinuerligt positivt luftvägstryck är en CPAP som ges vid för lågt tryck för att ha någon fysiologisk effekt på de övre luftvägarnas öppenhet och på lungvolymerna
Enhet: kontinuerligt positivt luftvägstryck
positivt luftvägstryck som ges av en medicinsk apparat genom en näsmask
Aktiv komparator: Effektiv CPAP
Kontinuerligt positivt luftvägstryck är en CPAP som ges vid effektivt tryck för att minska andningsarbetet hos KOL-patienter
Enhet: kontinuerligt positivt luftvägstryck
positivt luftvägstryck som ges av en medicinsk apparat genom en näsmask

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnkvalitet
Tidsram: dag 1
sömneffektivitet, total sömntid, sömnarkitektur mätt med polysomnografi
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
statisk hyperinflation
Tidsram: dag 1
mått på statisk hyperinflation genom lungfunktionstest efter natten med CPAP
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AK/16-05-73/4668AD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera