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만성폐쇄성폐질환 환자의 야간 지속성 기도양압

2020년 1월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

야간 지속 양압 사용이 만성폐쇄성폐질환 환자의 수면의 질을 향상시키는가?

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서는 정적 과팽창이 빈번하여 정상 호기 말에 호기말 폐용적과 호기말 양압(PEEPi)이 증가합니다.

정적 하이퍼인플레이션은 호흡 작업을 악화시키고 환자의 호흡 곤란을 증가시킵니다.

지속 양압(CPAP)을 적용하면 정적 하이퍼인플레이션이 개선되고 호흡 작업이 감소하는 것으로 나타났습니다.

COPD 환자에서 수면이 악화되고 원인 요인에는 정적 하이퍼인플레이션이 포함됩니다. 우리 연구의 목적은 야간 CPAP가 수면의 질과 기능적 호흡 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 기류 폐쇄를 특징으로 하며 기류 제한을 유발합니다. 결과적으로, 우리는 이 환자들에게서 정상 호기 말에 증가된 호기말 폐용적과 호기말 양압(PEEPi)을 관찰합니다.

환자는 더 높은 폐용적에서 호흡하고 있습니다. 이것이 정적 초팽창의 개념입니다.

이런 상황에서 호흡할 일이 늘어나 호흡곤란이 커지기 때문에 호흡 패턴이 악화된다.

지속 양압(CPAP)을 적용하면 정적 하이퍼인플레이션이 개선되고 호흡 작업이 감소하는 것으로 나타났습니다.

만성 폐쇄성 폐질환 환자는 수면이 악화되며 원인 인자로는 정체된 과팽창, 기침, 우울증 등이 있습니다. 또한 COPD 환자의 수면 중에 발생하는 정상적인 생리학적 변화는 가스 교환의 악화로 이어집니다. 우리 연구의 목적은 야간 CPAP가 수면의 질과 기능적 호흡 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • FEV1 < 80%를 나타내는 안정적인 만성 폐쇄성 폐질환 환자,

제외 기준:

  • 알려진 수면 무호흡 증후군 또는 수면의 질을 방해하는 기타 수면 질환
  • 체질량 지수 > 30kg/m2
  • 심부전
  • 수면제 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 가짜 CPAP
가짜 지속 양압은 상부 기도 개통 및 폐 용적에 생리적 영향을 미치기에는 너무 낮은 압력에서 제공되는 CPAP입니다.
비강 마스크를 통해 의료 기기에 의해 제공되는 양압
활성 비교기: 효능 CPAP
지속 양압은 COPD 환자의 호흡 작업을 줄이기 위해 효과적인 압력으로 제공되는 CPAP입니다.
비강 마스크를 통해 의료 기기에 의해 제공되는 양압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 1일차
수면 효율, 총 수면 시간, 수면다원검사로 측정한 수면 구조
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 초인플레이션
기간: 1일차
CPAP와 함께 밤을 보낸 후 폐 기능 테스트에 의한 정적 하이퍼인플레이션 측정
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AK/16-05-73/4668AD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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