- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02884830
만성폐쇄성폐질환 환자의 야간 지속성 기도양압
야간 지속 양압 사용이 만성폐쇄성폐질환 환자의 수면의 질을 향상시키는가?
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서는 정적 과팽창이 빈번하여 정상 호기 말에 호기말 폐용적과 호기말 양압(PEEPi)이 증가합니다.
정적 하이퍼인플레이션은 호흡 작업을 악화시키고 환자의 호흡 곤란을 증가시킵니다.
지속 양압(CPAP)을 적용하면 정적 하이퍼인플레이션이 개선되고 호흡 작업이 감소하는 것으로 나타났습니다.
COPD 환자에서 수면이 악화되고 원인 요인에는 정적 하이퍼인플레이션이 포함됩니다. 우리 연구의 목적은 야간 CPAP가 수면의 질과 기능적 호흡 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 기류 폐쇄를 특징으로 하며 기류 제한을 유발합니다. 결과적으로, 우리는 이 환자들에게서 정상 호기 말에 증가된 호기말 폐용적과 호기말 양압(PEEPi)을 관찰합니다.
환자는 더 높은 폐용적에서 호흡하고 있습니다. 이것이 정적 초팽창의 개념입니다.
이런 상황에서 호흡할 일이 늘어나 호흡곤란이 커지기 때문에 호흡 패턴이 악화된다.
지속 양압(CPAP)을 적용하면 정적 하이퍼인플레이션이 개선되고 호흡 작업이 감소하는 것으로 나타났습니다.
만성 폐쇄성 폐질환 환자는 수면이 악화되며 원인 인자로는 정체된 과팽창, 기침, 우울증 등이 있습니다. 또한 COPD 환자의 수면 중에 발생하는 정상적인 생리학적 변화는 가스 교환의 악화로 이어집니다. 우리 연구의 목적은 야간 CPAP가 수면의 질과 기능적 호흡 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- FEV1 < 80%를 나타내는 안정적인 만성 폐쇄성 폐질환 환자,
제외 기준:
- 알려진 수면 무호흡 증후군 또는 수면의 질을 방해하는 기타 수면 질환
- 체질량 지수 > 30kg/m2
- 심부전
- 수면제 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 가짜 CPAP
가짜 지속 양압은 상부 기도 개통 및 폐 용적에 생리적 영향을 미치기에는 너무 낮은 압력에서 제공되는 CPAP입니다.
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비강 마스크를 통해 의료 기기에 의해 제공되는 양압
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활성 비교기: 효능 CPAP
지속 양압은 COPD 환자의 호흡 작업을 줄이기 위해 효과적인 압력으로 제공되는 CPAP입니다.
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비강 마스크를 통해 의료 기기에 의해 제공되는 양압
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 1일차
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수면 효율, 총 수면 시간, 수면다원검사로 측정한 수면 구조
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 초인플레이션
기간: 1일차
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CPAP와 함께 밤을 보낸 후 폐 기능 테스트에 의한 정적 하이퍼인플레이션 측정
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AK/16-05-73/4668AD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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