Nachtelijke continue positieve luchtwegdruk bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Verbetert nachtelijk continu gebruik van positieve luchtwegdruk de slaapkwaliteit bij patiënten met chronische obstructieve longziekte?
Statische hyperinflatie komt vaak voor bij chronische obstructieve longziekte (COPD), resulterend in een verhoogd einduitademingslongvolume en positieve einduitademingsdruk (PEEPi) aan het einde van een normale uitademing.
Statische hyperinflatie verergert het ademhalingswerk en verhoogt de kortademigheid van de patiënt.
Het is aangetoond dat de toepassing van een continue positieve luchtwegdruk (CPAP) statische hyperinflatie verbetert en de ademhaling vermindert.
De slaap is verslechterd bij COPD-patiënten en oorzakelijke factoren zijn onder meer statische hyperinflatie. Het doel van onze studie is om het effect van nachtelijke CPAP op de slaapkwaliteit en functionele ademhalingsparameters te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gekenmerkt door een luchtstroomobstructie, die een stroombeperking veroorzaakt. Bijgevolg zien we bij deze patiënten een verhoogd eindexpiratoir longvolume en een positieve eindexpiratoire druk (PEEPi) aan het einde van een normale uitademing.
Patiënten ademen met hogere longvolumes: dit is het concept van statische hyperinflatie.
Dit verslechtert het ademhalingspatroon omdat in deze situatie het ademwerk zodanig wordt verhoogd dat de dyspnoe toeneemt.
Het is aangetoond dat de toepassing van een continue positieve luchtwegdruk (CPAP) statische hyperinflatie verbetert en de ademhaling vermindert.
De slaap is verslechterd bij COPD-patiënten en oorzakelijke factoren zijn onder meer statische hyperinflatie, hoesten, depressie. Bovendien leiden normale fysiologische veranderingen die optreden tijdens de slaap bij COPD-patiënten tot een verslechtering van de gasuitwisseling. Het doel van onze studie is om het effect van nachtelijke CPAP op de slaapkwaliteit en functionele ademhalingsparameters te beoordelen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stabiele patiënten met chronische obstructieve longziekte die een FEV1 <80% vertonen,
Uitsluitingscriteria:
- Bekend slaapapneusyndroom of andere slaapziekte die de slaapkwaliteit verstoort
- Lichaamsmassa-index > 30 kg/m2
- hartfalen
- inname van hypnotica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Schone CPAP
Sham continue positieve luchtwegdruk is een CPAP die bij een te lage druk wordt gegeven om enig fysiologisch effect te hebben op de doorgankelijkheid van de bovenste luchtwegen en op het longvolume
|
positieve luchtwegdruk gegeven door een medisch hulpmiddel via een neusmasker
|
|
Actieve vergelijker: Effectieve CPAP
Continue positieve luchtwegdruk is een CPAP die bij effectieve druk wordt gegeven om het ademwerk bij COPD-patiënten te verminderen
|
positieve luchtwegdruk gegeven door een medisch hulpmiddel via een neusmasker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: dag 1
|
slaapefficiëntie, totale slaaptijd, slaaparchitectuur gemeten door polysomnografie
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
statische hyperinflatie
Tijdsspanne: dag 1
|
meting van statische hyperinflatie door longfunctietest na de nacht doorgebracht met CPAP
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AK/16-05-73/4668AD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .